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医疗器械程序文件,大自然的搬运工,让器械板块变大

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药徒
发表于 2017-6-16 14:08:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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多多共享资源,多多学习。。。。。。

医疗器械程序文件.zip

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药士
发表于 2017-6-16 14:11:39 | 显示全部楼层
先下了看看,尽管对我没用
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药士
发表于 2017-6-16 14:14:36 | 显示全部楼层
发现这个文件编号挺有意思的,难道为了与条款对应。
ZD-QP-4.2.3-01
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药士
发表于 2017-6-16 14:16:48 | 显示全部楼层
文件控制程序
3 职责
3.1总经理办公室负责组织各类文件的发放、修订及归档管理,组织编制质量手册及各类文件,并负责组织对现有体系文件的定期评审。
3.2 各部门负责本部门相关文件的编制、归档等并正确使用文件。

难道没有质量部,第一条职责归到总经办是不妥当的
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发表于 2017-6-16 14:23:55 | 显示全部楼层
被主题名吸引来看看
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药士
发表于 2017-6-16 14:26:08 | 显示全部楼层
文件总体偏简单,不够成熟。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-16 14:34:06 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-6-16 14:26
文件总体偏简单,不够成熟。

民营企业,内部有点乱,交流学习机会比较少,多多提点建议
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药士
发表于 2017-6-16 14:35:54 | 显示全部楼层
892844580 发表于 2017-6-16 14:34
民营企业,内部有点乱,交流学习机会比较少,多多提点建议

凑合着用吧,先在检查面前活下来是当务之急
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药徒
发表于 2017-6-16 14:52:07 | 显示全部楼层
器械板块还需要更多的搬运工哦  表扬一下
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发表于 2017-6-16 15:43:46 | 显示全部楼层
有用啊,借鉴参考,谢谢分享
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药生
发表于 2017-6-16 15:51:04 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-6-16 14:16
文件控制程序
3 职责
3.1总经理办公室负责组织各类文件的发放、修订及归档管理,组织编制质量手册及各类 ...

人家的总经办是文件的专门起草部门
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发表于 2017-6-16 15:59:21 | 显示全部楼层
文件可以参考,不能照搬
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药徒
发表于 2017-6-16 16:41:01 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2017-6-16 17:00:05 | 显示全部楼层
看了一下,偏简单了,不过大体框架也就这样了,各个公司可能会不一样。
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药师
发表于 2017-6-16 17:13:22 | 显示全部楼层
学习一下啦,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2017-6-16 21:00:35 | 显示全部楼层
医疗器械生产型的质量管理体系文件,的确过于简单了。
另外,明明是质量管理部的活也全让总经办干了。
质量管理部干吗去了?
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药士
发表于 2017-6-16 22:00:24 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2017-6-16 22:42:53 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-6-16 14:14
发现这个文件编号挺有意思的,难道为了与条款对应。
ZD-QP-4.2.3-01

为了跟ISO 13485条款对应   我也是很不习惯。。。

这次公司准备重新修订体系文件,打算按照生产质量规范去编制
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-17 09:51:19 | 显示全部楼层
淡雅如水 发表于 2017-6-16 21:00
医疗器械生产型的质量管理体系文件,的确过于简单了。
另外,明明是质量管理部的活也全让总经办干了。
质 ...

不重视质量,部门弱化了
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药徒
发表于 2017-6-17 13:28:00 | 显示全部楼层
892844580 发表于 2017-6-17 09:51
不重视质量,部门弱化了

老板都这样,不能给他带来利润的部门都是无视的,只要不把他的证搞掉了,啥都可以。
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