原创：灭菌柜满载装量对日常使用的指导作用

蓝色星期六 · 发表于 2015-1-24 11:19:19

墨石发表于 2015-1-24 11:12
专门液体用湿热之芳芽孢杆菌B或枯草黑色变种。前期升温速率，缓慢也可以这么说。基本都是经验出来的，厂家 ...

发酵行业的流通蒸汽灭菌指的是这个吗？

leehwadong · 发表于 2015-1-24 11:24:23

如果是注射剂，最好是按正常使用情况进行单独验证，这样风险最小。否则上市出现无菌问题怎么解释都有漏洞。

墨石 · 发表于 2015-1-24 11:43:16

蓝色星期六发表于 2015-1-24 11:19
发酵行业的流通蒸汽灭菌指的是这个吗？

目前流通蒸汽不能作为最终灭菌的手段。国家不承认。

野性之吻 · 发表于 2015-1-24 12:09:19

墨石发表于 2015-1-24 11:02
多年的验证数据表明，装载没那么大的影响。就是不敢说。

每台灭菌器一年能做几次验证？化验室的哈我说
多年？几年？多年还不报废啊？

蓝色星期六 · 发表于 2015-1-24 13:32:06

墨石发表于 2015-1-24 11:43
目前流通蒸汽不能作为最终灭菌的手段。国家不承认。

我对发酵培养基灭菌不是很了解，没研究过。

墨石 · 发表于 2015-1-24 16:34:56

野性之吻发表于 2015-1-24 12:09
每台灭菌器一年能做几次验证？化验室的哈我说
多年？几年？多年还不报废啊？

基本一年一次。但是现在新购设备都不用灭菌器了。

野性之吻 · 发表于 2015-1-24 19:05:45

墨石发表于 2015-1-24 16:34
基本一年一次。但是现在新购设备都不用灭菌器了。

啊“？新购进设备不要用灭菌器是什么意思

墨石 · 发表于 2015-1-25 08:39:10

野性之吻发表于 2015-1-24 19:05
啊“？新购进设备不要用灭菌器是什么意思

也许是我表述问题。我认为的灭菌器就是简单的区别与脉动真空灭菌柜的灭菌设备。

jiangboren4758 · 发表于 2015-1-26 07:18:13

很有启发

大海 · 发表于 2015-1-26 07:39:50

学习学习，进行学习

金山银山 · 发表于 2025-1-23 14:56:58

唐晓宇发表于 2015-1-22 08:43
@蓝色星期六，@nilou
旧车间是用疏水控温，
神农药机的旧设备需要手动进行灭菌，在100-120之间控温40min ...

刚入手做验证一年，头真的很痛，想问一下做验证的话可以从哪里学习有效的经验和理论知识

[验证管理] 原创：灭菌柜满载装量对日常使用的指导作用