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楼主: 天睦
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[验证管理] 湿法制粒验证 “握之成团、触之即散”

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药徒
发表于 2015-1-22 11:26:25 | 显示全部楼层
蓝色星期六 发表于 2015-1-22 10:54
在粘合剂不多加的情况下,这种控制方式是否可以考虑呢?
因为生产时粘合剂的量是控制的,研发时摸索粘合 ...

研发和放样是有出入的,大致15%。。。粘合剂没人敢说正好合适的,往往都存在一个幅度。。这个方式已经是用了很久的方式了,但是问题是在用的方法是否正确了。
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药徒
发表于 2015-1-22 11:38:49 | 显示全部楼层
是的,这个东西太难量化,看来要从设备上改进控制了,不知道现在有这样的设备没?具体从哪些指标上来量化、控制?
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药徒
发表于 2015-1-22 11:55:43 | 显示全部楼层
估计需要在制粒设备上安装一个压力传感器了
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发表于 2015-1-22 13:00:15 | 显示全部楼层
每个人的见解都不一样,自己结合实际,想想
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药徒
发表于 2015-1-22 14:08:11 | 显示全部楼层
我就觉着没必要这么批判吧,我们到现在还在用这句话,很实用。
研发过程中,在小试阶段做处方、工艺筛选的时候,这句话就是最高准则。
不同的物料在制粒过程中对水分、粘合剂等相关的要求都是不同的。
只有这句话最简单,最容易操作的就把处方初步筛选出来。
靠数据,累死你
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药徒
发表于 2015-1-22 14:43:37 | 显示全部楼层
这是个无法量化的东西,尤其对中成药来说,每批次的原料都不会一样,出来的颗粒自然不同,包括粘性,那加水量自然无法量化
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药徒
发表于 2015-1-22 15:29:03 | 显示全部楼层
“握之成团、触之即散”是经验之谈,要有数据说话。
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药徒
发表于 2015-1-22 17:24:52 | 显示全部楼层
还是把它转换为粘合剂浓度、用量比,搅拌/切割速度、时间等要好一些。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-1-23 08:28:56 | 显示全部楼层
持续之 发表于 2015-1-22 17:24
还是把它转换为粘合剂浓度、用量比,搅拌/切割速度、时间等要好一些。

个人也比较赞同这样的数据
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发表于 2016-1-13 10:56:29 | 显示全部楼层
个人感觉这句话对西药片制粒有点考究价值,对中药粉制粒一点没有道理,照这样描述的制粒状态去压片,根本效果不理想
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发表于 2016-9-26 11:28:42 | 显示全部楼层
都是一些经验之谈,确是难以量化啊
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发表于 2016-9-26 11:55:10 | 显示全部楼层
肥羊眼镜先生 发表于 2015-1-22 14:08
我就觉着没必要这么批判吧,我们到现在还在用这句话,很实用。
研发过程中,在小试阶段做处方、工艺筛选的 ...

说的很好啊,小试用这方法确实很管用,要是小试也用具体数据,确实不好办
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药徒
发表于 2019-3-2 11:15:00 | 显示全部楼层
这八个字主观性很强的,不可能达到量化,只能说可以划分一个范围
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药王
发表于 2022-7-21 15:49:37 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享,学习一下
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