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[质量控制QC] 薄荷油与薄荷素油是同一物质吗?其质量标准是什么?

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药徒
发表于 2015-3-30 21:41:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司正在申请技术转让注册的半夏糖浆(部颁标准8册)及止咳枇杷糖浆(部颁标准9册)两个品种处方中均有薄荷油组成,查询其质量标准得到如下信息:药品名称为“薄荷素油(薄荷油)”的质量标准为《中国药典》2005年版一部;而药品名称为“薄荷素油”的质量标准为《中国药典》2010年版一部。仔细查看标准内容,发现《中国药典》2005年版一部收载的“薄荷素油(薄荷油)”与《中国药典》2010年版一部收载的“薄荷素油”内容无本质区别,唯一区别就是2010年版药典收载的“薄荷素油”增加了【指纹图谱】。据此,是否可以判定薄荷素油与薄荷油就是同一物质?薄荷油质量标准是否为《中国药典》2010年版一部?
请求各位蒲友指点,谢谢!
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药士
发表于 2015-3-30 23:32:51 | 显示全部楼层
通常来说,薄荷油一般即指薄荷挥发油,而薄荷素油是指冷析除去大部分薄荷醇的薄荷挥发油。
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大师
发表于 2015-3-31 07:54:44 | 显示全部楼层
薄荷素油好象是提取了薄荷脑后的油
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药徒
发表于 2015-3-31 08:33:41 | 显示全部楼层
是同一物质,我公司也有薄荷油,用的是薄荷素油的标准
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药徒
发表于 2015-3-31 08:52:57 | 显示全部楼层
如果是提取了薄荷脑后的油,那么含量应当有差别了。
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药徒
发表于 2015-3-31 08:54:06 | 显示全部楼层
应该是同一物质,我们橡胶膏剂里也有薄荷油我们一直按照10版药典薄荷素油检验,这些品种执行的都是中药成方制剂,里面叫薄荷油。
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药徒
发表于 2015-3-31 08:54:54 | 显示全部楼层
供应商提供的厂检报告单执行标准也是10版药典。
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药生
发表于 2015-3-31 08:57:43 | 显示全部楼层
为同一种物质
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发表于 2015-3-31 11:24:15 | 显示全部楼层
薄荷脑和薄荷油主成分一样,为薄荷醇,薄荷油又名薄荷素油,其薄荷醇含量一般低于薄荷脑,都是执行CP2010。我公司就是专门生产薄荷脑和薄荷素油的,有需要的蒲友们可以洽谈哦
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-31 16:14:35 | 显示全部楼层
看来二者就是同一物质,质量标准是中国药典2010年版一部。
非常感谢蒲友们的热情帮助!
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发表于 2017-6-21 10:41:31 | 显示全部楼层
solitary1205 发表于 2015-3-31 11:24
薄荷脑和薄荷油主成分一样,为薄荷醇,薄荷油又名薄荷素油,其薄荷醇含量一般低于薄荷脑,都是执行CP2010。 ...

你好  贵公司是生产亚洲薄荷素油的吗? 我们公司需要 15325539365
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药徒
发表于 2017-7-2 16:43:05 | 显示全部楼层
solitary1205 发表于 2015-3-31 11:24
薄荷脑和薄荷油主成分一样,为薄荷醇,薄荷油又名薄荷素油,其薄荷醇含量一般低于薄荷脑,都是执行CP2010。 ...

你是哪家公司,如何联系?
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