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马上要在潍坊举行的蒲公英制药论坛第七届年会上,将举行“东富龙杯”蒲公英辩论大赛。
先前我们介绍了南京圣和队、上海天士力队,现在我们来接一下杭州澳亚生物队。
本次澳亚生物队,将由澳亚生物董事长黄少峰亲自带队!外请指导老师为我们熟知的顿昕。
派出的选手为:技术合规部经理叶炜;质量副总冯雅;生产副总郑振华;质量保证部体系组曾欣。
辩题为:药企业一定要设置现场QA进行现场监控?
立场为:必须设置(正方)
关于杭州澳亚生物技术有限公司
杭州澳亚生物技术有限公司的生产基地坐落于中国历史文化名城、世界著名的风景游览胜地──浙江省杭州市。公司现有3个通过国家2010版GMP认证的无菌冻干生产车间,具备年产5亿瓶冻干粉针制剂的能力。2015年,正在建设的新车间将通过国家GMP认证,新增2500万瓶的年产量。除此之外,公司还建设有无菌培训中心和冻干工艺研究实验室,斥巨资打造的无菌培训中心真实还原生产现场,致力于提供无菌生产实践培训和验证试验;建立冻干工艺研究实验室,为产品技术转移提供数据支持。 杭州澳亚是目前国内最大的冻干粉针剂类委托加工企业,是一家集产、学、研为一体,以冻干粉针剂为主导产品的现代生物医药企业。公司自1993成立以来,凭借“科技验证品质,诚信开拓未来”的企业宗旨,形成了规模化低成本的生产管理模式、稳定高效的产品质量管理体系、CMO(委托加工)模式的专业经验等核心竞争力,为客户提供全方位的无菌生产解决方案。 22年来,公司始终遵循“创新、挑战、勇气、竞争”的企业精神,竭力创造人尽其才的工作环境,我们相信澳亚的专业实力、行业经验、职业素养和对无菌制药的热情一定能为行业的蓬勃发展添砖加瓦,推波助澜! 图1:杭州澳亚生物技术有限公司西面鸟瞰图,作为最早落户经济开发区的企业之一,坐标位置一号大街1号 图2:无菌培训中心模拟车间入口,从更衣间到冻干机,一应俱全。 图3:除了内部培训,无菌培训中心也多次作为全国各地技术企业的交流站
图4:规模化生产模式 图5:成熟的生产技术 图6:蓬勃向上的团队建设,下图是正在进行野外拓展的QA“战友”们 |