车间现场SOP文件疑问？

航行

1、消毒剂不更换可以么？75%酒精，常年用！
2、D级区工器具晾干而不是烘干，洁净抹布同样是晾干不是烘干，这样可以么？
3、清洁SOP规定D级11天有效期这样时间是不是过于太长，验证文件没看到，但是这样是不是有风险?

大呆子

1、消毒剂不更换可以么？75%酒精，常年用！

这个最好还是有两种交替使用比较合理

2、D级区工器具晾干而不是烘干，洁净抹布同样是晾干不是烘干，这样可以么？

    对于老车间也可以吧，我们采用的方法就是每天使用前再放在酒精中浸泡后再使用

3、清洁SOP规定D级11天有效期这样时间是不是过于太长，验证文件没看到，但是这样是不是有风险?

可以补充验证，如果能符合要求也未尝不可

sheepcrane

1.消毒剂长期不更换易产生耐药性！我们是酒精和NPD一月轮换一次，要做验证。
2.我们的做法和你一样，但有些需要烘干，如周转桶等。
3.部做验证，为什么规定11天呢？

Evan.

1.可以换，替代品太多，不赘述
2.这个应该不行，至少我所在的几家公司均是烘干后挂在挂钩上的。不过，米有法规类明确的指向性文字证明。
3.如果有效期没有验证过肯定存在风险的，可以尝试做做挑战性实验确定下

30414969

1 你们消毒剂规定就一个品种？设备内表面消毒个人觉得这个是可行的。
2 我的经验是工器具一般都烘干，洁具晾干。
3 不验证的话这个没有根据啊。我见过的D级最长7天。

Enjoy

1、地漏用的不可以，手消毒可以；
2、可以；
3、通常一般区10天，D级7天，按说需要验证，不过么，没做也没见提，毕竟只是D级……11天是反常的，如果拿不出证明，被质疑是很正常的~~~

拖鞋帮少帮主

工器具可以晾干，但是洁净抹布还是建议烘干，等晾干不知道要等到猴年马月了

杨曙光

1、消毒剂不更换可以么？75%酒精，常年用！
直接接触药品的部位好像75%酒精比较安全一些，所以我们也没有更换过。
2、D级区工器具晾干而不是烘干，洁净抹布同样是晾干不是烘干，这样可以么？
晾干长菌的风险很大，最好是烘干。
3、清洁SOP规定D级11天有效期这样时间是不是过于太长，验证文件没看到，但是这样是不是有风险?
有效期要与验证结果一致，但是11天恐怕有问题，检查官不一定能够接受。

yangjin7309

支持大呆子的方法。2、对工器具分类风险评估一下，风险很大，最好是烘干

楚庄王-2015

曙光在前头 发表于 2015-5-8 08:58
1、消毒剂不更换可以么？75%酒精，常年用！
直接接触药品的部位好像75%酒精比较安全一些，所以我们也没有更 ...

学习了！！！

北重楼

那么长清洁时间不验证很容易被查的

航行

sheepcrane 发表于 2015-5-8 08:45
1.消毒剂长期不更换易产生耐药性！我们是酒精和NPD一月轮换一次，要做验证。
2.我们的做法和你一样，但有些 ...

butai不是很清楚 为啥规定十一天1 据说已经执行5年以上了

航行

2003211103 发表于 2015-5-8 09:50
那么长清洁时间不验证很容易被查的

基本没啥问题现在，但是我也很诧异

航行

yangjin7309 发表于 2015-5-8 09:05
支持大呆子的方法。2、对工器具分类风险评估一下，风险很大，最好是烘干

烘干法还是比较好一些的，我是这样认为的，但是现在没有我不知道要如何说服大家

whysjk

第一个问题，今天我们市药监局来查时说：手消毒可以一直用75%乙醇，甚至其中加一点甘油。但是地漏等易滋生微生物的地方 两种交替使用。
第二个这边要求我们用净化空气吹干，但是净化空气进入洁净区也要验证
第三个：除非做过验证，否责时间最好不要超过一周。

小金库

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