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[胶囊剂] 关于胶囊微生物

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药徒
发表于 2015-5-10 23:05:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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胶囊剂型出现微生物超标,数量还不少,主要会在哪个环节?撇去物料上的(浸膏-粉之外)填充、铝塑的污染可能性大吗?
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药士
发表于 2015-5-11 07:34:26 | 显示全部楼层
配制、公用系统。
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药徒
发表于 2015-5-11 08:07:29 | 显示全部楼层
感觉铝塑污染机会大
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药徒
发表于 2015-5-11 08:16:20 | 显示全部楼层

  监测压缩空气。
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药徒
发表于 2015-5-11 10:04:36 | 显示全部楼层
这个具体什么原因还不好说,公用系统、操作规范等
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药徒
发表于 2015-5-11 10:07:27 | 显示全部楼层
设备上的影响应该不大,还是关注下环境和储存条件时间看看。
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药士
发表于 2015-5-11 10:12:17 | 显示全部楼层
先看物料是否有问题
当然物料也包括内包材
虽然内包材的可能性较小
还有环境有没有问题
这两个是微生物的主要来源
当然一切的前提是检验没有问题
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药生
发表于 2015-5-11 10:20:03 | 显示全部楼层
排查物料及接解物料的设备是否有问题。
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发表于 2015-5-11 10:40:42 | 显示全部楼层
物料,包材,环境,以及囊壳的储存过程,操作过程等都有可能污染
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药徒
发表于 2015-5-14 13:03:53 | 显示全部楼层
清洁设备的工器具(毛巾),房间的微生物监控了吗?
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发表于 2015-5-15 12:37:39 | 显示全部楼层
设备的清洁
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药王
发表于 2023-5-7 11:55:24 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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