稀配罐做纯蒸汽在线灭菌微生物挑战试验用嗜热脂肪杆菌行吗

小崔崔521 · 发表于 2015-5-13 09:55:20

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如题，稀配罐做纯蒸汽在线灭菌微生物挑战试验用嗜热脂肪杆菌行吗，大家还有其他的更合理、更权威的细菌做微生物挑战性试验吗？

小崔崔521 · 发表于 2015-5-13 10:00:32

小崔崔521 · 发表于 2015-5-13 10:06:05

yuansoul · 发表于 2015-5-13 10:12:06

小崔崔521 发表于 2015-5-13 10:06
@石头968 @愚公想改行 @yuansoul

你担心啥具体问题呢？

小崔崔521 · 发表于 2015-5-13 10:27:08

yuansoul 发表于 2015-5-13 10:12
你担心啥具体问题呢？

因为药典变了，不知道现在这个还实用不？会不会不合适？

yuansoul · 发表于 2015-5-13 10:38:53

小崔崔521 发表于 2015-5-13 10:27
因为药典变了，不知道现在这个还实用不？会不会不合适？

药典变成啥了。我没关注，不知道有啥变化。

石头968 · 发表于 2015-5-13 10:39:20

小崔崔521 发表于 2015-5-13 10:27
因为药典变了，不知道现在这个还实用不？会不会不合适？

可以看药典变成什么了，要求用什么？
非最终灭菌的产品，且药液不能无菌过滤的，配液罐才要严格SIP，其它的，纯蒸汽湿热消消毒也就算了，不用嗜热菌挑战吧。当然你非要挑战也没问题。

青城/怒云 · 发表于 2015-5-13 10:51:29

没问题
用这生物指示剂很科学

bigdogpolice · 发表于 2015-5-13 10:56:00

Geobacillus stearothermophilus 7953

likewei808 · 发表于 2015-5-13 11:07:31

无菌药品参照现行的2010版药典就行了，不要想太多。另外SIP一般是过度杀灭，F0值大于12，选择生物指示剂时要关注D值和杀灭时间，最好选那种脉冲管里有芽孢条的生物指示剂，安瓿瓶的容易碎。

小崔崔521 · 发表于 2015-5-13 13:03:14

谢谢大家！！！！！！

wanxiaolei · 发表于 2015-5-23 18:47:51

稀配罐应该没有必要做BI试验，又不要求无菌，推荐你看看，TR 61 SIP，

youwenmicro · 发表于 2015-5-23 21:43:16

既然是灭菌，那就得做

小金库 · 发表于 2023-5-2 20:10:24

谢谢分享，学习中...

[小容量] 稀配罐做纯蒸汽在线灭菌微生物挑战试验用嗜热脂肪杆菌行吗