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[国内外GMP法规及其指南] 质量受权人属谁直管?

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药徒
发表于 2015-5-14 17:14:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助:我公司法人代表,企业负责人是两个人,那么质量受权人是直属法人代表管,还是直属企业负责人管?主要是这个组织关系要在组织机构图上进行提现。
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药士
发表于 2015-5-14 17:18:38 | 显示全部楼层
法人代表、企业负责谁管事?同一件事两个人50%的投票权?
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药徒
发表于 2015-5-14 18:00:51 | 显示全部楼层
看看欧盟的GMP。哪里有关于质量授权人的一些介绍。看看有没有
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药徒
发表于 2015-5-14 18:16:15 | 显示全部楼层
个人认为:质量意识上受权人权大,从职务上饼负责人大点
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发表于 2015-5-14 18:40:06 | 显示全部楼层
窃以为,质量受权人在质量方面应该是企业最高领导,他的直接领导应该是药监局;在行政上来说,他应该归企业负责人或者老板管理。但是实际上,拿人碗服人管,根本没权直接向药监局汇报,否则这行就没法呆了。
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发表于 2015-5-14 21:51:37 | 显示全部楼层
syq_87 发表于 2015-5-14 18:40
窃以为,质量受权人在质量方面应该是企业最高领导,他的直接领导应该是药监局;在行政上来说,他应该归企业 ...

完全赞同.................
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药士
发表于 2015-5-14 22:12:33 | 显示全部楼层
法人不是质量管理体系中的一员
如果没有行政职务则不应该体现在你的系统中
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药徒
发表于 2015-5-15 09:06:23 | 显示全部楼层
拿谁的钱,就归谁管。
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药徒
发表于 2015-5-15 09:32:01 | 显示全部楼层
质量受权人跟谁签订的授权书就归谁管,企业不是有一个授受权管理规程吗,受权人自然归授权人管。
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药徒
发表于 2015-5-15 10:09:31 | 显示全部楼层
GMP中关键人员好像就没有法人什么事吧,从质量管理体系来讲应该是企业负责人是公司产品质量的主要责任人,所以应该由企业负责人进行授权吧,所以应该是归企业负责人管理,但GMP规定了独立行使职责,很难把握,而且也只承担产品放行的职责,对于其他质量管理体系建立等质量管理方面只是参与,还不能认为他是企业质量方面的最高领导吧
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药生
发表于 2015-5-15 22:25:45 来自手机 | 显示全部楼层
这个不是事
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药徒
发表于 2015-5-21 16:10:20 | 显示全部楼层
快乐糊涂神 发表于 2015-5-15 09:32
质量受权人跟谁签订的授权书就归谁管,企业不是有一个授受权管理规程吗,受权人自然归授权人管。

终于找到问题的答案了。
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药徒
发表于 2015-5-22 09:09:38 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-5-21 16:10
终于找到问题的答案了。

想想又有问题了,质量受权人是董事长+企业法人授的权,按这个说法,那应直接归董事长管了,偏偏中间还有一个总经理,总经理又不是企业负责人(或是法人),有点乱,我想请教了,如还能从法律上找到依据请赐教。@快乐糊涂神  
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药徒
发表于 2015-5-22 15:01:03 | 显示全部楼层
应该是签字授权的人管理质量受权人。如果授权的人不直接参与企业管理,他可以让委托人管理。估计你们企业管理是两张皮:符合GMP的一套人马,另外还有掌握实权的幕后老板
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