纯化水系统从总出分出一个支路，这样就变成了两个分配系统了

gf00000520 · 发表于 2015-6-30 22:35:17

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原分配系统之前一年性能一直稳定，那现在新分配系统能从第二阶段验证码？
居然有人说原分配系统也要重新验证，有必要吗？

潶?の涙镝 · 发表于 2015-7-1 00:33:40

你这个属于变更了小变更。
有必要
你也要证明你分出的支路不影响原分配系统

gf00000520 · 发表于 2015-7-1 06:07:21

潶?の涙镝发表于 2015-7-1 00:33
你这个属于变更了小变更。
有必要
你也要证明你分出的支路不影响原分配系统

会有什么影响，流量？其他项目不验证了按正常监控行不行

hongwei2000 · 发表于 2015-7-1 08:07:52

变更性验证
IQ加小PQ

yingying727 · 发表于 2015-7-1 08:24:15

1、第二个循环系统需要在储罐上单独开孔
2、验证的时候要考虑到最大用水高峰期是两个循环系统的回水的流速能否满足大于1m/s
3、PQ时，因为两个系统共用一个储罐，当第二个循环系统污染时，会影响到储罐的水质，故第一个循环系统的总出水口需要监控。

山顶洞人 · 发表于 2015-7-1 08:25:50

严格来说，原分配系统是要重新验证的，除非你的支路有阀门截断并且符合那个3D、6D原则！
否则应视为对原系统的干扰和影响！

山顶洞人 · 发表于 2015-7-1 08:26:29

补充一点，这时候已经不存在所谓的原分配系统了，应视为一个新的分配系统。

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-1 08:27:26

原分配系统
新分配系统
这两个有什么关系，
怎么就到第二阶段。
新系统的DQ、IQ和OQ呢？
新的+旧的有风险评估么？

zlwwinner · 发表于 2015-7-1 09:01:39

变更+验证

走姿派 · 发表于 2015-7-1 09:11:20

本帖最后由走姿派于 2015-7-1 09:15 编辑

按照新系统验证。这是设计变更

开羽 · 发表于 2015-7-1 09:12:19

制备系统不用验证了，直接就是验证分配系统被，原分配系统应该是不用做4q，但是根据变更，某些项目还是要做确认的，比如如果没有单独的泵，那么回水流速重现确认之类，这个确认的项目，应该根据你的具体变更评估对原系统的各项影响得来。至于新的分配系统，应该是从头做，因为你的新系统，是否有缺陷还是要靠每天取样得出来的。直接进入第三阶段取样检测风险太大。

ellene1985 · 发表于 2015-7-1 10:51:00

要做的，不然怎么知道会不会影响整体性能。毕竟产水量、总回等都有变化了

gf00000520 · 发表于 2015-7-1 22:42:49

yingying727 发表于 2015-7-1 08:24
1、第二个循环系统需要在储罐上单独开孔
2、验证的时候要考虑到最大用水高峰期是两个循环系统的回水的流速 ...

分出的支路有单独的纯化水储罐与泵

gf00000520 · 发表于 2015-7-1 22:43:39

山顶洞人发表于 2015-7-1 08:26
补充一点，这时候已经不存在所谓的原分配系统了，应视为一个新的分配系统。

生产急，QC忙，不好搞啊

gf00000520 · 发表于 2015-7-1 22:44:59

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-1 08:27
原分配系统
新分配系统
这两个有什么关系，

简单的在新方案评估了一下，不打算做原分配系统了，没有人力

gf00000520 · 发表于 2015-7-1 22:46:03

开羽发表于 2015-7-1 09:12
制备系统不用验证了，直接就是验证分配系统被，原分配系统应该是不用做4q，但是根据变更，某些项目还是要做 ...

是单独的泵，现在就是从第一阶段开始验证

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-2 08:12:52

gf00000520 发表于 2015-7-1 22:44
简单的在新方案评估了一下，不打算做原分配系统了，没有人力

原来的不用了，可以不做。

[验证管理] 纯化水系统从总出分出一个支路，这样就变成了两个分配系统了

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