产品在欧洲注册

凯普徐 · 发表于 2015-7-24 15:52:01

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本人对于欧洲注册是一小白，现在要做一产品的注册，申请CEP，请教下，一般工厂应该准备哪些工作？

pineweek · 发表于 2015-7-24 17:05:32

如果是验证等工作已经完成了，那么按照CTD格式准备COS文件，提交申请，评估过程中积极回复提出的缺陷和问题，然后等待评审。看风险级别，有些可以不检查就发CEP证的。当然如果要检查，那要做的事情可就更多了。

cgc717 · 发表于 2015-7-24 17:45:54

登录www.edqm.eu网站，上面有你需要的

凯普徐 · 发表于 2015-7-27 13:56:42

pineweek 发表于 2015-7-24 17:05
如果是验证等工作已经完成了，那么按照CTD格式准备COS文件，提交申请，评估过程中积极回复提出的缺陷和问题 ...

一切还未开始，刚要起步

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