辅料选择

uathesky · 发表于 2015-8-3 16:00:44

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大家好，麻烦问下，辅料的选择时怎么做的？是根据原料性质和生产需求选择相应的几种辅料，然后进行试验，考察结果吗，然后在确定是用哪种辅料吗

wanggui_929 · 发表于 2015-8-3 16:15:38

这要根据你工艺需求的吧

uathesky · 发表于 2015-8-3 16:19:07

wanggui_929 发表于 2015-8-3 16:15
这要根据你工艺需求的吧

我要做片剂，然后辅料是根据经验得出来的，然后现在在临床申报时需要写辅料的选择，所以我想问下。

红茶. · 发表于 2015-8-3 16:27:34

想好的，用乳糖，微晶纤维素。想便宜的，淀粉，糊精。
首先看附加值吧，100粒出厂价1块钱都不到的，那就省省咯。

uathesky · 发表于 2015-8-3 17:12:16

红茶. 发表于 2015-8-3 16:27
想好的，用乳糖，微晶纤维素。想便宜的，淀粉，糊精。
首先看附加值吧，100粒出厂价1块钱都不到的，那就省 ...

辅料我根据经验选择好了，处方选好了，我现在是在写临床申报资料，发现辅料选择这一项不会写，所以我想问问如何根据原料性质、剂型特点、临床用药要求等完成辅料选择，需要写试验方案吗？还是只要理论知识说明就好了。

Enjoy · 发表于 2015-8-3 17:21:36

uathesky 发表于 2015-8-3 17:12
辅料我根据经验选择好了，处方选好了，我现在是在写临床申报资料，发现辅料选择这一项不会写，所以我想问 ...

参考外部资料……搞不定那么多为什么的……

uathesky · 发表于 2015-8-3 17:56:46

Enjoy 发表于 2015-8-3 17:21
参考外部资料……搞不定那么多为什么的……

好的，明白了。谢谢。

[药品研发] 辅料选择