关于合并验证的问题？

若风汨罗 · 发表于 2015-8-21 09:49:01

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请问安装确认、运行确认、性能确认可以三合一吗？

孩子他爸 · 发表于 2015-8-21 10:02:17

我也想知道~~我现在正在搞这个

若风汨罗 · 发表于 2015-8-21 10:05:35

孩子他爸发表于 2015-8-21 10:02
我也想知道~~我现在正在搞这个

liming122208 · 发表于 2015-8-21 10:09:45

这个问题似乎得加个前提：你的设备处于怎么的影响系统里，你对你设备系统的了解程度

若风汨罗 · 发表于 2015-8-21 10:11:35

liming122208 发表于 2015-8-21 10:09
这个问题似乎得加个前提：你的设备处于怎么的影响系统里，你对你设备系统的了解程度

提取前处理设备

北重楼 · 发表于 2015-8-21 10:15:20

可以的，我们首次验证经常一起的，在一个方案里面分成三部分

唐晓宇 · 发表于 2015-8-21 10:19:49

可以合并，但是各有优劣，如果合并，最好有良好的SAT支持，如果入场验收过于简单，个人建议分开进行，方便IOQ进行调整，而后确认SOP再进行PQ，如果前期比较完善，IOQ只是简单的确认，不涉及变动，可以同步编写SOP则可以合并

wj4460 · 发表于 2015-8-21 10:23:41

青云发表于 2015-8-21 10:19
可以合并，但是各有优劣，如果合并，最好有良好的SAT支持，如果入场验收过于简单，个人建议分开进行，方便I ...

版主正解，支持！！！！

zhaoweidavis · 发表于 2015-8-21 10:44:13

简单的设备/系统是可以的，复杂的不建议这么做。

yuansoul · 发表于 2015-8-21 10:58:58

若风汨罗发表于 2015-8-21 10:05

纯表情要扣分的

liming122208 · 发表于 2015-8-21 11:03:53

若风汨罗发表于 2015-8-21 10:11
提取前处理设备

文件的合并就不说了，根据自己公司定义，只要确认前的先决条件满足就可以。确认的项目OQ可以确认一部分PQ项目，或者直接引用SAT测试结果。

yuansoul · 发表于 2015-8-21 11:06:54

北重楼发表于 2015-8-21 10:15
可以的，我们首次验证经常一起的，在一个方案里面分成三部分

性能确认

第十七条安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行性能确认。在某些情况下，性能确认可与运行确认或工艺验证结合进行。
第十八条应当根据已有的生产工艺、设施和设备的相关知识制定性能确认方案，使用生产物料、适当的替代品或者模拟产品来进行试验/测试；应当评估测试过程中所需的取样频率。

冷血无情 · 发表于 2015-8-21 11:20:55

yuansoul 发表于 2015-8-21 10:58
纯表情要扣分的

昨天才有人告诉我你求5元回火星，一直没有关注你下面还有字呢

冷血无情 · 发表于 2015-8-21 11:20:58

yuansoul 发表于 2015-8-21 10:58
纯表情要扣分的

昨天才有人告诉我你求5元回火星，一直没有关注你下面还有字呢

langzhiwanrong · 发表于 2015-8-26 11:34:00

zhaoweidavis 发表于 2015-8-21 10:44
简单的设备/系统是可以的，复杂的不建议这么做。

同意

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