岗位操作、清场，清洁消毒SOP按品种写还是按岗位写？

云来云去 · 发表于 2015-9-2 13:37:01

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我们的产品比较多，剂型也比较多，有片剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液、丸剂等等。现准备起草生产相关SOP，遇到了以下一些问题，求大神出出主意。
1.岗位操作SOP是按岗位写（多少个岗位就写多少份岗位操作SOP,如制粒岗位SOP,压片岗位SOP），还是即按岗位又按产品写(岗位数乘以品种数，如A产品制粒岗位操作SOP,A产品压片岗位SOP，...........B产品制粒岗位SOP,B产品压片岗位SOP..........)？
2.清场SOP是按岗位写（多少个岗位就写多少份清场SOP)，还是写一个通用的？
3.清洁消毒SOP是按岗位写（多少个岗位就写多少份清洁消毒SOP)，还是写一个通用的？

月奴 · 发表于 2015-9-2 14:26:44

制剂的话：岗位操作SOP建议按岗位写；清场SOP按岗位写，清洁消毒SOP按设备写；
原料药的话：岗位操作按品种写

孩子他爸 · 发表于 2015-9-2 14:08:32

清洁消毒应该是按设备来吧

xylei · 发表于 2015-9-2 14:30:19

岗位SOP肯定是针对岗位的，清场可以写一个总的，清洁消毒针对不同的设备要有不同的SOP，公共区域的清洁消毒可以一个总的SOP
个人拙见...

月奴 · 发表于 2015-9-2 14:34:55

月奴发表于 2015-9-2 14:26
制剂的话：岗位操作SOP建议按岗位写；清场SOP按岗位写，清洁消毒SOP按设备写；
原料药的话：岗位操作按品 ...

制剂的你要按品种写也可以，不过有点复杂了

hack · 发表于 2016-4-14 13:32:54

我们之前是按照产品每个工序写，很多很复杂，现在改为岗位操作SOP建议按岗位写；清场SOP按岗位写，清洁消毒SOP按设备写；

jiyanqiang · 发表于 2016-4-14 22:47:58

xylei 发表于 2015-9-2 14:30
岗位SOP肯定是针对岗位的，清场可以写一个总的，清洁消毒针对不同的设备要有不同的SOP，公共区域的清洁消毒 ...

赞同此观点

13348388068 · 发表于 2016-4-14 22:54:42

岗位操作sop按产品的工序写，不同生产品种最好分开。清洁SOP可以按设备写，不同的设备所用的清洁SOP不同，若同一设备生产不同产品，在操规上按品种描述清楚，因为不同产品的性状不同，清洗方法和清洗的次数、时间可能不同。

小金库 · 发表于 2023-3-22 18:32:18

谢谢楼主分享！

[生产运营] 岗位操作、清场，清洁消毒SOP按品种写还是按岗位写？

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