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[冻干] 热风循环隧道烘箱灭菌段高效过滤器的使用寿命?

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药徒
发表于 2015-9-3 15:35:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位,灭菌段的高效过滤器的使用寿命都是多久?
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药徒
发表于 2015-9-3 16:32:10 | 显示全部楼层
应该要定期进行检漏和测风量来确定其是否影响使用(风量变小为70%,检漏不合格)。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-3 16:35:33 | 显示全部楼层
mily 发表于 2015-9-3 16:32
应该要定期进行检漏和测风量来确定其是否影响使用(风量变小为70%,检漏不合格)。

具体标准出自何处?风量怎么测啊?在烘箱内?
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药徒
发表于 2015-9-3 16:59:51 | 显示全部楼层
雎鸠 发表于 2015-9-3 16:35
具体标准出自何处?风量怎么测啊?在烘箱内?

注意是两个指标:
一个是风量;
一个是PAO检漏。
风量和PAO的泄漏率都是有标准可查的,你可以自己查一下。通常不喜欢直接给出。
至少怎么测,唉。通常厂家要给你做首次验证的,你自己看仔细了。
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发表于 2015-9-4 08:21:36 | 显示全部楼层
应该是2年更换。
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药生
发表于 2015-9-4 08:40:23 | 显示全部楼层
固定周期和检查结果更换
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药师
发表于 2015-9-4 09:22:25 | 显示全部楼层
我们是每半年PAO捡漏一次,两年更换。
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药徒
发表于 2015-9-4 10:52:49 | 显示全部楼层
期待高人解答,我们做安瓿小容量注射剂的,高效过滤器早就检的漏了,但一直没有更换
另外就是烘箱各个温度段的风压如何调节,个人感觉空载跟满载差别太大,空载做的合适,但是正常生产老是调不好
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发表于 2015-9-4 19:48:37 | 显示全部楼层
风量测试,PAO检漏,压差监测,还有安装时最好进行活化,这样会延长使用寿命。
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发表于 2015-9-7 21:43:08 来自手机 | 显示全部楼层
jacob3263313 发表于 2015-9-4 10:52
期待高人解答,我们做安瓿小容量注射剂的,高效过滤器早就检的漏了,但一直没有更换
另外就是烘箱各个温度 ...

挡板位置高低有一定关系
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发表于 2015-9-8 09:22:43 | 显示全部楼层
两年好像是比较多公司的做法
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药徒
发表于 2015-9-8 17:13:01 | 显示全部楼层
高温高效过滤器做PAO是不一种破坏性的检漏方法,挑战浓度那么高,PAO截留在高效上游,烘箱运行过程中PAO油受热挥发,气味很大。半年检漏一次等于自找麻烦,基本很难测合格的。
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药徒
发表于 2015-9-8 20:28:52 来自手机 | 显示全部楼层
我们使用康斐尔的高效,一般每季度对其进行检漏测试首次使用PAO,之后测悬浮粒子方式检高效完整性,一般使用2年左右,关键安装新高郊一定按要求活化,另外透露小建议,如果仅仅是0.5粒子略超一点,5粒子合格,一般根据风险评估不用马上更换,如果是冷却段有不合格情况,必须更挨,
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药徒
发表于 2015-9-8 20:35:05 来自手机 | 显示全部楼层
我司使用康斐尔的耐高温高效,一般2年,但我个人认为高温段仅仅是0.5um的粒子略超一点不需要马上更新,但冷却段有漏,则必须更新
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药徒
发表于 2015-9-8 20:42:12 来自手机 | 显示全部楼层
使用康斐尔的高效,2年左右
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-8 20:46:23 | 显示全部楼层
jmtn2 发表于 2015-9-8 20:42
使用康斐尔的高效,2年左右

厂家好像推荐是半年哦,是不是厂家为了好卖货啊
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药王
发表于 2023-5-2 20:51:26 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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