2015版药典微生物限度结果判断的标准怎么理解？

anglehzh · 发表于 2015-9-5 09:30:51

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请问 10cfu1 可接受最大菌数为20，这个20是指10个需氧菌总数+10个霉菌酵母菌数吗？
谢谢大家

haohao990128 · 发表于 2015-9-5 11:03:22

就是结果20个也算合格的

anglehzh · 发表于 2015-9-5 12:08:25

haohao990128 发表于 2015-9-5 11:03
就是结果20个也算合格的

好的，明白了，谢谢

xylei · 发表于 2015-9-5 12:52:06

简单明了，20个也可以

yaya19900816 · 发表于 2015-9-23 13:39:04

那如果超过10个，但没超过20个，要做偏差调查吗

lawlypeng · 发表于 2015-10-29 10:45:57

具体数值具体写，在没有菌落生长的时候，报告小于10，10版药典可能存在的菌落数在10以内，15版药典可能存在的菌落数在20以内。其他不变，只是可能存在的菌落数范围增大

anglehzh · 发表于 2015-10-29 19:27:07

lawlypeng 发表于 2015-10-29 10:45
具体数值具体写，在没有菌落生长的时候，报告小于10，10版药典可能存在的菌落数在10以内，15版药典可能存在 ...

谢谢

荼靡 · 发表于 2015-11-9 15:47:38

如果前面有系数要如何定结果呢？比如丸剂是3乘10的4次方我是定30000还是要乘2呢？

后悔的孩子 · 发表于 2015-12-1 14:41:22

3乘10的4次方我觉得应该是不是可以理解成40000个内都算合格

dayumixiaoyumi · 发表于 2016-1-14 14:52:25

那验证中的表面接触，冲洗水微生物可接受标准还写：微生物限度≤1CFU/100ml 可以呗

anglehzh · 发表于 2016-1-14 22:11:46

dayumixiaoyumi 发表于 2016-1-14 14:52
那验证中的表面接触，冲洗水微生物可接受标准还写：微生物限度≤1CFU/100ml 可以呗

我觉得你用什么培养基测什么菌就写什么，比如我们做的是需氧菌总数，就是原先的细菌

衷大大 · 发表于 2016-4-27 14:38:52

后悔的孩子发表于 2015-12-1 14:41
3乘10的4次方我觉得应该是不是可以理解成40000个内都算合格

应该是60000

佛手罗汉 · 发表于 2016-11-22 13:56:16

这个标准有没有明白人给一个合理的解释

[无菌&限度检查] 2015版药典微生物限度结果判断的标准怎么理解？