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[小容量] 这个结果合格还是不合格

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药徒
发表于 2015-9-11 08:30:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近进行了模拟灌装,灌装培养1周后,灯检结果说半数浑浊,2周后还是如是结果,说实在的,我的目视不觉得是浑浊,但是我们毕竟不如灯检在行,觉得可能会是安瓿导致目视判断出现偏差,但是被他们一说我也觉得有点带浊度了。。。于是从灯检判不合格的样品中抽了几支,结果没培养出来。。。

这个结果如何判断??毕竟看着似乎有浊度,我也没有将所有的样品做菌检。。。
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大师
发表于 2015-9-11 08:37:08 | 显示全部楼层
再培养,鉴别
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药徒
发表于 2015-9-11 09:50:49 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-9-11 09:52:44 | 显示全部楼层
复检啊。再培养。难说有人为误差呢
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发表于 2015-9-11 12:49:43 | 显示全部楼层
把有疑问的在培养。菌检
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药徒
发表于 2015-9-11 12:55:52 | 显示全部楼层
菌检没用吧,现在只是可见异物不合格,而不是微生物不合格!
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发表于 2015-9-11 13:06:32 | 显示全部楼层
浑浊应该不是做菌检吧?
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药徒
发表于 2015-9-11 15:34:59 | 显示全部楼层
如果是染菌了,继续培养会越来越浑浊的。如果是微粒导致的直接用仪器测一下微粒含量
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发表于 2015-9-11 17:42:21 | 显示全部楼层
如果是可见异物引起的浊度不合格,培养应该无效果吧?
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发表于 2015-9-12 14:07:14 | 显示全部楼层
只要是出现浑浊,就说明是长菌了,一半是浑浊,培养基模拟灌装试验是不合格的,要分析模拟过程中的每一点的影响因素。
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发表于 2015-9-14 12:20:17 | 显示全部楼层
培养基纯度不够造成的可能性更大
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药徒
发表于 2015-9-14 13:03:28 | 显示全部楼层
真正长菌浑浊一眼就能看出来,看看是不是培养基中的某些物质析出,比如磷酸盐之类的东西与包材发生反应
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药王
发表于 2023-5-2 22:37:39 | 显示全部楼层
感谢分享。
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