关于新增生产线的问题

sonqi61 · 发表于 2015-9-12 12:05:39

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不知道归哪个版块。请问各位大神，已通过GMP认证的企业，在预留生产区新增生产设备，需要做哪些变更备案。依据是哪些法律规章制度。

可亲可爱 · 发表于 2015-9-12 12:15:38

新增的生产线要进行GMP认证。

冷血无情 · 发表于 2015-9-12 12:19:20

如果只是增加已有的普通设备自己公司变更即可，当然可以跟市局领导在QQ或者其他软件上简单说一声，其实说也没必要说，如果是关键设备，则跟市局领导说一下，看看需不需要市局备案，通常不用的。通常预留区加了设备不用到省局备案吧，也没有对厂房改造

Enjoy · 发表于 2015-9-12 13:01:29

冷血无情发表于 2015-9-12 12:19
如果只是增加已有的普通设备自己公司变更即可，当然可以跟市局领导在QQ或者其他软件上简单说一声，其实说也 ...

预留区就是一片空白~~~新上一条生产线要认证呐~~~

冷血无情 · 发表于 2015-9-12 13:04:00

Enjoy 发表于 2015-9-12 13:01
预留区就是一片空白~~~新上一条生产线要认证呐~~~

不用的吧

那如果是换一条设备呢？或者说预留的那个地方只是加个压片机或者铝塑机或者颗粒机也要么，我直接触了固体，而且没接触过上报，所以不太懂

Enjoy · 发表于 2015-9-12 13:20:16

冷血无情发表于 2015-9-12 13:04
不用的吧那如果是换一条设备呢？或者说预留的那个地方只是加个压片机或者铝塑机或者颗粒机也要么，我直 ...

单加某个设备不需要认证，只是改变工艺布局，要备案，
新上生产线是一定要认证的~~~
楼主的题目和内容不对应…………

冷血无情 · 发表于 2015-9-12 14:24:18

Enjoy 发表于 2015-9-12 13:20
单加某个设备不需要认证，只是改变工艺布局，要备案，
新上生产线是一定要认证的~~~
楼主的题目和内容 ...

对的，只看了里面

备案也只是看情况的吧，感觉不是所有的都备案了一样，就好像车间搬个设备到其他车间也没见备案

Enjoy · 发表于 2015-9-13 08:25:44

冷血无情发表于 2015-9-12 14:24
对的，只看了里面备案也只是看情况的吧，感觉不是所有的都备案了一样，就好像车间搬个设备到其他 ...

改变工艺布局才要，无关的设备随便动，自己变更就好~~~

冷血无情 · 发表于 2015-9-13 08:43:04

Enjoy 发表于 2015-9-13 08:25
改变工艺布局才要，无关的设备随便动，自己变更就好~~~

恩恩，主要是对注册备案这一块儿完全不懂

Enjoy · 发表于 2015-9-13 09:23:43

冷血无情发表于 2015-9-13 08:43
恩恩，主要是对注册备案这一块儿完全不懂

这玩意就没有定数……哪天市局省局高兴了，一句话你就得照做……谁知道是个什么德行…………
虽然有各种“明确的指南”，然并卵呐…………

冷血无情 · 发表于 2015-9-13 09:44:23

Enjoy 发表于 2015-9-13 09:23
这玩意就没有定数……哪天市局省局高兴了，一句话你就得照做……谁知道是个什么德行…………
虽然有各种 ...

看市局心情，市局看省局天气，省局有事就休假了

叶非 · 发表于 2015-9-14 16:24:45

这个，你到省局的网站上查，比在这问会更有效果！

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