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[制药用水] 纯化水微生物限度

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发表于 2015-9-21 09:32:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师,我们这里新建的微生物实验室,是不是水系统验证做了,纯化水的微生物限度只要做个R2A的适用性可以了,谢谢
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药徒
发表于 2015-9-21 10:10:33 | 显示全部楼层

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已不知如何下嘴……
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 楼主| 发表于 2015-9-21 10:38:04 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2015-9-21 10:10
已不知如何下嘴……

纯化水微限要做哪些验证呢

点评

微生物限度检测方法验证? 培养基适用性检查, 您这个检验方法还没验证,水系统验证咋做的呐?  详情 回复 发表于 2015-9-21 10:41
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药徒
发表于 2015-9-21 10:41:10 | 显示全部楼层
bax193532 发表于 2015-9-21 10:38
纯化水微限要做哪些验证呢

微生物限度检测方法验证?
培养基适用性检查,
您这个检验方法还没验证,水系统验证咋做的呐?
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 楼主| 发表于 2015-9-21 10:41:58 | 显示全部楼层
方法验证要吗
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 楼主| 发表于 2015-9-21 10:49:56 | 显示全部楼层
采用薄膜过滤法对纯化水菌落总数测定方法确认的时候,取样点、取样数不用规定了吧,取一个总送可以的吧
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药徒
发表于 2015-9-21 11:36:51 | 显示全部楼层
是有点混乱。以前你们有微生物检测室了?
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 楼主| 发表于 2015-9-21 12:08:54 | 显示全部楼层
bax193532 发表于 2015-9-21 10:38
纯化水微限要做哪些验证呢

委外做的水系统,我也是刚加入的公司,这边检验方法的验证还没有。
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大师
发表于 2015-9-21 13:44:15 | 显示全部楼层
慢慢补充吧
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药徒
发表于 2015-9-21 19:41:55 | 显示全部楼层
我觉得是做个R2A适用性就可以了,也在着手看药典修改文件
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