快速水分测定法的出处或者依据？

望悠1984 · 发表于 2015-11-18 08:53:53

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制定中间体质量标准时中间体测定水分用的是快速水分测定法，但是这个方法在药典里是没有的，这个快速水分测定法的来源是哪里呢？

红茶. · 发表于 2015-11-18 08:55:40

自己中控标准自己定。

八戒 · 发表于 2015-11-18 08:56:00

卡式滴定的原理

赵旭锋 · 发表于 2015-11-18 09:42:48

不是没有，你要找的是原理
减失重量，非水滴定……
另外中控标准是根据产品控制的需要自己来制定的，快水的不同，制定一个适合自己产品的标准就可以

道路漫长黑暗 · 发表于 2015-11-18 10:13:36

快速水分测定并不是一个强制的要求，一般仅用于中控，由企业评估后确定是否使用，由于不同于药典的仲裁方法，通常不用于成品放行

望悠1984 · 发表于 2015-11-18 11:10:04

也不是说原理，现在领导说找不到出处就进行验证，验证不了就改成通则上的方法

mjmmem · 发表于 2015-11-18 11:20:40

虽然是中控，但检验方法不验证，检查组的人在这个问题上肯定不放过。不过网上有专门对此快速检验法的验证方案模板（就是与烘干法做的对比），可以自己查询看下。

mjmmem · 发表于 2015-11-26 16:05:17

点评的好，一针见血，但除此之外，还有更好的方法没，您给我提供一个模板，我采纳您的。