蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 8307|回复: 11
收起左侧

[检验及监测] 75%酒精微生物限度检查 检验方法

[复制链接]
发表于 2015-12-9 19:39:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
75%酒精微生物限度检查 检验方法从哪里找?检验依据是什么?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-10 09:54:25 | 显示全部楼层
方法:将200 mL 75%乙醇溶液用0.45 μm薄膜过滤,该膜用0.9%灭菌氯化钠溶液200 mL冲洗3次,无菌状态下移至营养琼脂平板,在30℃条件--------
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-10 08:25:52 | 显示全部楼层
75%的酒精要做微生物限度检查吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-10 08:36:11 | 显示全部楼层
云来云去 发表于 2015-12-10 08:25
75%的酒精要做微生物限度检查吗?

如果是用在无菌产品需要做得

点评

无菌产品应该直接做无菌检查吧,限度检查能保证得了吗  详情 回复 发表于 2015-12-10 08:51
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-12-10 08:51:06 | 显示全部楼层
DY11027 发表于 2015-12-10 08:36
如果是用在无菌产品需要做得

无菌产品应该直接做无菌检查吧,限度检查能保证得了吗
回复

使用道具 举报

发表于 2015-12-10 09:21:02 | 显示全部楼层
根据药典微生物限度检查法自己做方法适用性,确定稀释液、冲洗液及冲洗量。哪有现成的方法,都是自己找方法。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-12-10 09:43:22 | 显示全部楼层
按照药典进行方法验证
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-10 09:51:46 | 显示全部楼层
75%的酒精测微生物限度?
首先想一想有没有必要!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-10 09:53:10 | 显示全部楼层
如果要测,采用薄膜过滤法来测!
回复

使用道具 举报

发表于 2015-12-10 14:47:23 | 显示全部楼层
采用薄膜过滤法,做个方法验证
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-10 15:11:29 | 显示全部楼层
按照药典进行方法验证
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-11 10:53:25 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2015-12-10 08:51
无菌产品应该直接做无菌检查吧,限度检查能保证得了吗

无菌产品75乙醇要除菌过滤的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-10-14 06:13

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表