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[生产运营] 隧道烘箱冷却区灭菌?

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大师
发表于 2015-12-14 11:30:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 roadman 于 2015-12-14 11:54 编辑

杭州博世公司隧道烘箱的简介中有冷却区灭菌功能。但是旧设备没有此功能怎么办?

当针剂车间的空调系统不是连续运行时(国内常见),冷却区灭菌功能就有必要。因为在空调停机时,有菌空气会进入冷却区,在下批生产时有可能会污染已灭菌的西林瓶。

有的企业采用风机值班模式。但值班模式能否保证灌装间(A/B级)与洗瓶灭菌间(通常是C级或D级)的压差,是否经过验证,是一个值得关注的问题。

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药徒
发表于 2015-12-14 11:42:56 | 显示全部楼层
无菌产品最好是连续运行;只是风机频率问题,并非简单值班。
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大师
 楼主| 发表于 2015-12-14 11:56:24 | 显示全部楼层
本帖最后由 roadman 于 2015-12-14 11:58 编辑

针剂车间空调当然应该连续运行,而且应当是按验证过的参数(或模式)。

风机频率属于HVAC系统运行关键参数,必须经过验证。
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药生
发表于 2015-12-14 12:03:08 | 显示全部楼层
不带灭菌功能的设备还是比较多的。一般都是采用连续运行的方式。
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药徒
发表于 2015-12-14 12:16:39 | 显示全部楼层
没事,控制进瓶数量,连续生产结束,多余的瓶子走出来报废。二次灭菌不建议
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药生
发表于 2015-12-14 12:22:43 | 显示全部楼层
Bosh的设备在设置值班模式时,冷却段压差的监控是连续进行的,只要能够证明压差是正常的就OK。

点评

这也是一个合适的选择。问题是有的企业隧道烘箱没有值班模式、空调还要停机或值班,不做风险评估。  发表于 2015-12-14 12:30
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药徒
发表于 2015-12-14 12:24:39 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-12-14 13:32:34 | 显示全部楼层
是要乱来的节奏吗?
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药徒
发表于 2015-12-14 14:25:33 | 显示全部楼层
难道装一个高效都不可以吗???
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药王
发表于 2022-7-24 14:23:03 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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