胶囊壳留样

qianqianxiao · 发表于 2015-12-17 10:50:34

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请教各位，胶囊壳都留样么？留样量为全检量的2倍，并且留样的时间要多长呢？因为胶囊壳的储存条件比较苛刻，容易裂痕，不容易保存啊

左司马 · 发表于 2015-12-17 11:03:03

按规定留样，按规定存放于阴凉留样室。

大呆子 · 发表于 2015-12-17 11:06:14

辅料留样我理解原则上要跟最后一批成品走，但实际确实很难跟踪

qianqianxiao · 发表于 2015-12-17 11:11:32

大呆子发表于 2015-12-17 11:06
辅料留样我理解原则上要跟最后一批成品走，但实际确实很难跟踪

意思是辅料用到最后才留样么？我们都是放行后直接就留样了

大草原制药人 · 发表于 2015-12-17 11:33:25

胶囊产品留样中就有胶囊壳；为什么还单独留样呢？

Enjoy · 发表于 2015-12-17 13:20:51

大草原制药人发表于 2015-12-17 11:33
胶囊产品留样中就有胶囊壳；为什么还单独留样呢？

各种原辅料在产品中都有，为嘛还是要留………………

qianqianxiao · 发表于 2015-12-17 13:24:00

大草原制药人发表于 2015-12-17 11:33
胶囊产品留样中就有胶囊壳；为什么还单独留样呢？

假如产品出现了质量问题，比如某个杂质超标了，需要做调查的时候，就需要考察每个因素啊，包括辅料，包装，所以需要单独留样

大草原制药人 · 发表于 2015-12-17 13:28:39

有问是你就拿成品留样来调查胶囊壳好了。

beiwei5du · 发表于 2016-6-8 10:07:36

Enjoy 发表于 2015-12-17 13:20
各种原辅料在产品中都有，为嘛还是要留………………

胶囊按理说属于与产品直接接触的包装材料，按照总则225条，可以不单独留样，但是如果单独留样，按照该条，留样至少保存至产品放行后二年。

Enjoy · 发表于 2016-6-8 10:13:53

beiwei5du 发表于 2016-6-8 10:07
胶囊按理说属于与产品直接接触的包装材料，按照总则225条，可以不单独留样，但是如果单独留样，按照该条 ...

胶囊属于包装材料么？

beiwei5du · 发表于 2016-6-8 10:25:25

Enjoy 发表于 2016-6-8 10:13
胶囊属于包装材料么？

谢谢指教，应该是辅料！merci

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