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小澄窝窝 2019-9-9 10:18
哈喽,你好,看了你的几篇分享后,感觉你对清洁验证回收率研究的颇为深入。想请教你一些关于清洁验证回收率的问题。
我们做清洁验证回收率比较难做,存在回收不回来的情况,甚至很低。你能传授下你们的回收率是怎么做的吗?
long_five 2019-8-29 13:16
beiwei5du: GAMP Good Practice Guide: Testing GxP Systems公司也有,但是不能下载。你说的那个文件我现在有的呢,非常感谢,后期有什么资料还希望多多分享交流。
好的,谢谢
long_five 2019-8-21 22:25
beiwei5du: PQLI我有一个change control
可以发到38513038@qq.com吗?谢谢。
你需要最新的基准指南 调试与确认吗?需要的话,我将英文版和软件翻译版发给你。
另外,有这个指南吗?  GAMP Good Practice Guide: Testing GxP Systems
globle001 2019-7-31 07:17
  
xishan_521 2019-7-11 16:21
您好,想请教下受托方的质量协议与委托方的质量协议有什么区别?
hongyu 2019-7-7 08:10
  
long_five 2019-7-1 12:40
您好,可以互换ISPE相关指南吗?您需要哪些可以告诉我,我换到了很多,但特别是PQLI部分,还一个都没有。https://www.ouryao.com/thread-501363-1-1.html
roadman 2019-6-19 14:29
谢谢分享TRs-2
globle001 2019-5-19 08:04
  
globle001 2019-4-15 07:15
  
globle001 2019-4-10 07:45
  
hongyu 2019-4-9 15:36
  
globle001 2019-4-9 07:58
  
Sports控 2019-4-8 10:47
大神,你好,我们企业大容量注射剂产品放行标准均为药典标准,另外我们还制定了内控标准,但内控标准仅用来约束自己,就像警戒线一样,一旦产品超出内控,但只要符合国标,启动OOS和偏差调查风险评估后也可放行。请问放行必须是内控标准吗
globle001 2019-4-8 07:21
  
globle001 2019-3-29 07:33
  
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