FDA药审中心CDER新推三档在线课程

julia朱玉姣

FDA药审中心CDER近日新上线三档在线课程，分别为：

• GDUFA Self-Identification (SPL) Submission – Part 1
• 仿制药付费法案：自我识别（SPL）提交---第一部分
  
  
  
  • GDUFA Self-Identification (SPL) Submission – Part 2
  • 仿制药付费法案：自我识别（SPL）提交---第二部分
    
    
    
    • Overview of the Generic Drug User Fee Amendments of 2012 (GDUFA)
    • 2012仿制药付费法案概览（GDUFA）
      

上述课程收录在以下CDER在线课程网页上
http://www.fda.gov/Training/ForHealthProfessionals/default.htm

该系列课程为网页在线浏览，部分课程配有语音。每档课程均有完整的目录、导航、菜单、操作使用指南等，有些课程还有小测验。属于自主自我互动培训类型的课程。上述三档新推出的课程楼主于2016-1-15早9点FIREFOX亲测可以打开，但无语音。不知是不提供语音版，还是语音尚未上线（其它部分课程是有语音的）。与该课程主题相关指南及资料网页在课程中均有链接，例如DMF清单，可在课程网页上直接点击跳转。

目前在此在线课程网页提供的课程除上述三档外，还有诸多其它课程，有兴趣的同学们可以自行访问收听。

其欢迎词是这样的：

Welcome to CDERLearn, the web page for educational tutorials offered by the Center for Drug Evaluation and Research (CDER). CDER’s primary mission is to make certain that safe and effective drugs are available to the American people. There is, however, a strategic initiative to inform and educate people about the safe use of medicine, the drug regulatory process, the vital role health care professionals play to assist FDA in fulfilling its duties, and many other important issues. Online training is one way to share FDA expertise with many more people than face-to-face classroom sessions would allow, and we will offer additional CDERLearn courses in the future.

欢迎来到CDERLearn，这里是由CDER提供的指导教育网页。CDER的首要任务是确保美国人民能获得安全有效的药品。因此，我们会规划告知和教育人们关于安全用药、药品法规流程、健康保护专家在协助FDA完成其义务中所起的重要重用，以及许多其它重要的事情。在线培训是与面对面课堂以外的更多人们分享FDA专家的一种方式。在将来，我们会提供更多的CDERLearn课程。

4__ur__love

有视频的~~~~

julia朱玉姣

4__ur__love 发表于 2016-1-15 10:48
有视频的~~~~

谢谢反馈，学习一下法规，顺带学一下英语，挺好

4__ur__love

是的，我准备安排我底下的几个人学习呢，哈哈

Shining雪儿

之前就看见这个帖子了，可以一直没有学习，今天一定得把它learn了