请教有关消毒产品的文件目录？

虾饺 · 发表于 2016-3-11 09:35:04

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本人是刚任职药厂的GMP部门的新人，刚好碰到单位要增加消毒产品，准备着手筹备，求一份有关消毒产品的文件目录，例如生产批记录这些的，刚开始做完全没有头绪啊

工作QQ · 发表于 2016-3-11 09:56:26

同求。。。。。

枫子 · 发表于 2016-3-11 10:20:51

消毒产品文件目录？消毒产品属于兽药管理范畴，你能否说详细点？

虾饺 · 发表于 2016-3-11 10:24:27

枫子发表于 2016-3-11 10:20
消毒产品文件目录？消毒产品属于兽药管理范畴，你能否说详细点？

兽药管理？
消毒产品也有一个消毒产品生产许可证，是需要向卫生局报批的，生产车间也有一套类似于药品GMP的规范
现在领导要求制作一份消毒产品的文件目录，包括了生产过程的文件，质管文件等，完全没头绪啊

枫子 · 发表于 2016-3-11 10:29:10

虾饺发表于 2016-3-11 10:24
兽药管理？
消毒产品也有一个消毒产品生产许可证，是需要向卫生局报批的，生产车间也有一套类似于药品GM ...

是这样哦，明白了

虾饺 · 发表于 2016-3-11 10:32:54

枫子发表于 2016-3-11 10:29
是这样哦，明白了

我从百度上下载了一份GMP的文件目录，想对照着修改一下，因为是在原有的厂房增加消毒产品，我估摸着也差不多，但是由于消毒产品有自己家的规范，所以我还是不是很清楚该怎么增减项目

枫子 · 发表于 2016-3-11 10:43:39

虾饺发表于 2016-3-11 10:32
我从百度上下载了一份GMP的文件目录，想对照着修改一下，因为是在原有的厂房增加消毒产品，我估摸着也差 ...

增加你要增加的的产品的操作规程，安全操作，质量标准及检验规程即可，其他和原有产品共用

虾饺 · 发表于 2016-3-11 10:48:42

本帖最后由虾饺于 2016-3-11 10:52 编辑

枫子发表于 2016-3-11 10:43
增加你要增加的的产品的操作规程，安全操作，质量标准及检验规程即可，其他和原有产品共用

那么一份完整的目录是不是要从组织机构到人员管理，到厂房设施质管，从操作规程到工艺规程到验证确认这些文件都需要呢？

枫子 · 发表于 2016-3-11 11:39:44

虾饺发表于 2016-3-11 10:48
那么一份完整的目录是不是要从组织机构到人员管理，到厂房设施质管，从操作规程到工艺规程到验证确认这些 ...

是的，但是那些文件你本身不是都有的吗？增加品种的时候，只需要增加与品种相关的文件就可以了

转身一抹 · 发表于 2016-3-11 14:07:11

GMP部门？还有这个部门啊

anhuirjs · 发表于 2018-11-5 10:54:11

消毒产品企业卫生许可上有个范本，那些管理制度不知道够不够用，

[生产制造] 请教有关消毒产品的文件目录？