工艺验证

sufengjie · 发表于 2016-4-23 06:43:47

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工艺验证结束后定稿sop

snowheavyfly · 发表于 2016-4-23 08:00:03

楼主想表达什么？

唐晓宇 · 发表于 2016-4-23 08:44:24

工艺验证前应该有初稿SOP或试行SOP，验证结束后进行定稿

sufengjie · 发表于 2016-4-23 08:48:10

青云发表于 2016-4-23 08:44
工艺验证前应该有初稿SOP或试行SOP，验证结束后进行定稿

可以把初稿定为01版，工艺验证结束之后修定完善为02吗？

唐晓宇 · 发表于 2016-4-23 09:12:08

sufengjie 发表于 2016-4-23 08:48
可以把初稿定为01版，工艺验证结束之后修定完善为02吗？

可以的，这个属于参数优化

汉字太少 · 发表于 2016-4-23 10:27:40

个人认为，工艺验证目的就是为了证明参数的合理性，如果不合理，就得完善，完善的是规程，规程的版本号就该升级。至于初稿定稿是版本号多少，这个应该没有必要一定要定成多少，可以根据自己公司的规定，是00版还是01版啊。不知道如此理解正确否。请教了！

北重楼 · 发表于 2016-4-23 11:34:06

sufengjie 发表于 2016-4-23 08:48
可以把初稿定为01版，工艺验证结束之后修定完善为02吗？

这个看你们文件程序了。一般为了防止升版太频繁，还是用草案去验证，验证结束后再定稿好一些

ailo · 发表于 2016-4-23 16:42:42

做好用草案，不在文件正式版本内。省去了后期文件变更的麻烦。可以在工艺规程、SOP编制规程里详细规定。SOP一般到第二周期就可以制定正式版本的文件了。规程估计要到验证完。

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