基于风险评估的验证总计划

雪飘下来的样子 · 发表于 2017-3-3 09:43:58

学习了，谢谢分享！

许多 · 发表于 2018-2-24 13:26:34

同样的困惑，请直接学习。

z412710502 · 发表于 2018-2-25 16:30:38

来看看怎么讨论的。

wangli050624 · 发表于 2018-3-10 17:34:01

同样的问题，非常头疼。。。。。。怎么搞，要搞死的节奏，任何验证都要风险评估，专家说的

along9833 · 发表于 2022-1-3 22:05:38

Sword 发表于 2016-5-6 09:14
请问你们检验中的风险点是怎么验证的

检验中还是有风险评估可以写的，人员培训不到位，个人对标准的理解，操作的手法等都可能影响检验结果。03年的时候我们一个品种，检测对操作手法要求特别高，药检所经常抽检不合格还到企业专门培训操作手法的。不过那也是因为标准是老标准。现在升级了就不存在吧。所以不要把质检看的太简单。

梦红尘 · 发表于 2022-1-5 16:49:05

我们也是今年药监老师要求把风险评估做起来，有没有人有完整的风险评估计划

十明治 · 发表于 2022-6-22 10:01:47

风险评估成了万能的缺陷项了，这么做评估了吗，没做评估了吗？评估还要形成文件，事实上每个决定都是做过评估的，包括拍脑袋的那种，这玩意都形成文件还不疯了。

小金库 · 发表于 2022-7-15 21:27:41

看一下，谢谢分享

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