做一致性评价需要哪些设备

zhangkun8005 · 发表于 2016-5-27 07:06:50

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大家好，请教：目前购买一致性评价设备，除了液相，溶出仪，紫外，还需要什么仪器？我看到还需要研究晶型什么的。新手，谢谢

汉字太少 · 发表于 2016-5-27 07:20:46

你说的设备仅限于含量、溶出等药剂质量方面的仪器，是一致性评价中的一小部分，晶型是对物料的一致性评价中的一部分内容，一致性评价申报资料目录你在SFDA里面找一下，可以看看，里面包括的内容比较多，你说的是一小部分内容。

andoyau · 发表于 2016-5-27 07:23:59

什么也不用，出钱买资料就可以了。需要买的很多。粒度仪，很多

wflyxm · 发表于 2016-5-27 07:32:04

汉字太少发表于 2016-5-27 07:20
你说的设备仅限于含量、溶出等药剂质量方面的仪器，是一致性评价中的一小部分，晶型是对物料的一致性评价中 ...

支持你的观点

大呆子 · 发表于 2016-5-27 08:04:45

要看产品，X衍射，有的还要质液连用

龙的一天 · 发表于 2016-5-27 08:45:04

什么也不用，出钱买资料就可以了。需要买的很多。粒度仪，很多

北重楼 · 发表于 2016-5-27 08:55:16

有些晶型可以委托给有设备的第三方帮忙检测即可，自己衡量

中华骏捷 · 发表于 2016-5-27 09:03:23

这个一般不自己做吧，还是找专业队伍做比较好，就是钱倒霉呗。

zhangkun8005 · 发表于 2016-5-27 12:53:34

中华骏捷发表于 2016-5-27 09:03
这个一般不自己做吧，还是找专业队伍做比较好，就是钱倒霉呗。

我们要自己做，为了省钱

weid8848 · 发表于 2016-5-27 14:19:02

zhangkun8005 发表于 2016-5-27 12:53
我们要自己做，为了省钱

把设备买全啦，钱可海了去啦

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