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楼主: 赵旭锋
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[国内外GMP法规及其指南] 关于合箱,我们是不是理解错了?

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药徒
发表于 2016-8-3 15:47:08 | 显示全部楼层
1、在生产过程中合箱一般是这样吧:现在共有1、2、3批次产品,一般会1批的包装结束后的零头与2批一开始的部分产品合为一箱,同时2批包装结束后会产生新的零头与3批进行合箱。

2、在这种模式下,怎么感觉是故意制造了零头。一个批次产品会有两部分零头吗?

3、假定一个批次只允许一个零头。那么在发运过程(非生产过程)就比较好解释:①在这种条件下,势必需要零头箱的暂存,当某两批零头数量符合一定要求时(数量≥一箱,生产日期相近),即可进行合箱,避免放在生产区混淆的风险

4、一般销售公司都不接受合箱的,合箱麻烦程度比收益要大啊
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药徒
发表于 2016-9-2 12:37:29 | 显示全部楼层
四季沐歌/ty 发表于 2016-7-1 21:07
有些时候,是死读书和读死书,在生产现场有很多这样的情形,如:称配岗位,剩余的物料退库后,再领取吗?当 ...

当然要退库,肯定不能在现场。关键是库在哪儿,归谁管。我在包装间放一个柜子,这个柜子就是仓库保管员管,有锁有钥匙。那就是现场退库给保管员,锁到柜子里就可以了啊。那这个过程是退库吗?当然是。清场结束后现场有上一批遗留的物品吗?当然没有;那个柜子不是现场的,是仓库的。
真正的车间里都会有包装材料暂存库,管理这个暂存库的管理人员管理那个柜子就可以了,现场和暂存库分的清清楚楚。而且GMP要求发放到岗位的包装材料要标明用到哪批产品上,这就意味着只能每批向岗位发放,数量核对清楚。所以大家不要把大仓库与车间暂存库之间的交接作为向生产发放。只有与包装岗位之间的交接才叫发放。暂存库、暂存柜都当成是库房一样管理,是发放之前就可以了。所有的疑惑都可以解决。
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发表于 2016-9-2 13:07:32 | 显示全部楼层
坐看星辰丶 发表于 2016-6-27 14:41
可以把上一批的零箱留着,下一批发货时候一起运。  我想知道要是在发运的时候合箱,那么合箱记录谁填 ...

如果这样 那包装规格怎么写 正常是30中包一箱 但你零头就10中包 难道要换大箱吗
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药徒
发表于 2016-9-8 09:28:49 | 显示全部楼层
惹不起,躲得起。
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药徒
发表于 2017-4-1 14:17:15 | 显示全部楼层
正常的操作,不正确的解读,害人

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来人,把挖坟盗墓的拖出去砍了  详情 回复 发表于 2017-4-1 14:36
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药徒
发表于 2017-4-1 14:36:43 | 显示全部楼层
马甲 发表于 2017-4-1 14:17
正常的操作,不正确的解读,害人

来人,把挖坟盗墓的拖出去砍了

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墓不是我挖出来的 拼箱问题 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=356952&fromuid=214836 (出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)  详情 回复 发表于 2017-4-1 14:41
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药徒
发表于 2017-4-1 14:41:36 | 显示全部楼层
走姿派 发表于 2017-4-1 14:36
来人,把挖坟盗墓的拖出去砍了

墓不是我挖出来的
拼箱问题
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=214836
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药徒
发表于 2017-8-10 10:50:57 | 显示全部楼层
冰封世界 发表于 2016-6-30 07:56
为什么要与下一批的第一箱?下一批的最后一箱零头不就可以了

两批可能凑不齐一箱
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药徒
发表于 2018-5-2 16:46:54 | 显示全部楼层
我也赞成楼主的意见!合箱还是在生产中去做比较合理,有电子监管码的产品实际上是不可能在库房完成的,因为企业不可能再给库房上一套电子监管系统。
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药生
发表于 2018-5-2 18:32:49 | 显示全部楼层
零头全部废弃,没有合箱,当然每年浪费很多钱
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发表于 2018-5-2 23:04:59 | 显示全部楼层
我们这边没有这样要求  山东
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药徒
发表于 2018-5-22 09:58:47 | 显示全部楼层
学习一下!写的蛮多的!
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药徒
发表于 2018-8-28 09:07:17 | 显示全部楼层
【泡泡】
想笑呢?还是想哭呢?
一个“合箱”的规定,怎么被解读成如此这般???
1.“零头”是客观存在的,不可避免的。
2.“合箱”的规定是合理的(GMP296条)。
3.但,被理解歪曲了,楼主的解读的准确的。
4.在仓库合箱的动作跟在车间的合箱的动作,本质上有区别吗?(法规的本意并没有规定在仓库中操作)。
5.“合箱”&“混批”,严格意义上,合箱也是混批操作,但此混批是被296条明确规定下来,只能2批合箱且有记录,即可以追溯,不会有混淆、差错而导致用药安全与有效的风险。

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药徒
发表于 2018-8-28 09:15:00 | 显示全部楼层
1.至于企业是否合箱?合箱的规定是“不同/或相同”的,主要与自己的“产品特点”及“客户”有很大关系。
2.产品特点:若是OTC/常用药/价廉,可以发给员工;若是处方药/非常用药/价贵,最好是“合箱”,若合箱了,没有药店/诊所的客户,那销售下功夫,销售下不了功夫,只能留样、研究、销毁的路子了。
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发表于 2022-5-4 14:52:17 | 显示全部楼层
合箱的货位卡又怎么填呢?
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发表于 2022-11-24 17:26:47 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2016-6-27 14:53
我们压根就不做合箱这个事,免了这些麻烦。

这样的做法,最终导致仓库零头过多。无法处理

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零头也可以销售呀  详情 回复 发表于 2022-11-25 08:05
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药师
发表于 2022-11-25 08:05:05 | 显示全部楼层
15291371892 发表于 2022-11-24 17:26
这样的做法,最终导致仓库零头过多。无法处理

零头也可以销售呀
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药徒
发表于 2022-11-25 08:21:48 | 显示全部楼层
生产过程中合箱很顺畅,记录做好哪有存在混淆的风险,非得搞到仓库去二次包装难道不是更大的风险吗?大的风险不扣,总是搞这些蛋疼的事
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