公司建立了厂外车间，厂外车间执行的GMP文件对原先的GMP文件全部重新编码

宗徽 · 发表于 2016-7-27 09:24:33

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，部分管理性文件的内容也进行了修改，这样是否可以，请各位大侠告知。

zysx01234 · 发表于 2016-7-27 09:31:37

你们什么企业啊，真是锲而不舍啊。
这个自己评估，场外车间应该就是用别人的土地而已，其他管理职责一概还是要负责的，人机料法环都要监管到位。

宗徽 · 发表于 2016-7-27 09:54:24

zysx01234 发表于 2016-7-27 09:31
你们什么企业啊，真是锲而不舍啊。
这个自己评估，场外车间应该就是用别人的土地而已，其他管理职责一 ...

哈哈，不好意思，我的贴都让你看到了，领导意见也不一致，我觉得编码有必要再重新编写吗，又不是分公司，用一套就好了，重新编码，管理文件也改动，我总觉得跟两套文件似得。拿不准，所以上来问问

kkkkkking · 发表于 2016-7-27 10:02:08

文件用一套其实是可以的，但是部门编码确实应该有区别，不用复杂，简单区别就可以了，如厂外的统一在前面或者后面用A或者B加以区别。不过我想说，文件是小事情，以后管理是个大问题，可以预计不到位的情况会很多的。

可亲可爱 · 发表于 2016-7-27 10:28:54

生产场地变更不需要重新进行GMP认证就可以吗？

宗徽 · 发表于 2016-7-27 10:32:45

可亲可爱发表于 2016-7-27 10:28
生产场地变更不需要重新进行GMP认证就可以吗？

需要认证得

宗徽 · 发表于 2016-7-27 10:39:46

kkkkkking 发表于 2016-7-27 10:02
文件用一套其实是可以的，但是部门编码确实应该有区别，不用复杂，简单区别就可以了，如厂外的统一在前面或 ...

部门编码确实需要改动，但是没必要再重新建一套文件编码体系吧

宗徽 · 发表于 2016-7-27 10:41:45

zysx01234 发表于 2016-7-27 09:31
你们什么企业啊，真是锲而不舍啊。
这个自己评估，场外车间应该就是用别人的土地而已，其他管理职责一 ...

帮忙解答一下，一个公司两个车间有必要用两套文件编码体系吗？

leasua · 发表于 2016-7-27 10:55:17

呵呵，有意识

kkkkkking · 发表于 2016-7-27 10:59:27

宗徽发表于 2016-7-27 10:41
帮忙解答一下，一个公司两个车间有必要用两套文件编码体系吗？

看情况了，我们公司新厂区和老厂区就是有区别的。让人简单看编码就知道是新厂区或者老厂区的。你们如果感觉可以做到以后文件和其他管理，不会弄混乱，也可以就一套的。

kkkkkking · 发表于 2016-7-27 11:00:07

宗徽发表于 2016-7-27 10:39
部门编码确实需要改动，但是没必要再重新建一套文件编码体系吧

这个确实没必要

zysx01234 · 发表于 2016-7-27 11:00:08

宗徽发表于 2016-7-27 10:41
帮忙解答一下，一个公司两个车间有必要用两套文件编码体系吗？

不需要啊，就是增加个车间而已，比如在之前的车间命名后增加一个，如之前共10个车间，叫十车间，那么这个厂外车间叫十一车间，当然增加或修订几个文件来规范这个车间的管理是有必要的。

比如原料的采购由公司调拨过去（先检测合格），中间体和成品的检测由公司负责（需地理位置比较近还可以），产品如何放行等

xiaxia-0919 · 发表于 2016-7-27 11:35:25

我觉得如果厂外车间是独立管理并且各职能部门都是新的话必须重新起草一份文件系统，哪怕内容引用总部的；如果如生产部、质量部之类的职能部门和现有总部公用的话，修订现有文件就可以了，主要是组织机构图、新厂房相关设备SOP、相关产品取样等等吧相关的文件。个人观点，仅供参考！

华佗养生馆 · 发表于 2016-7-27 15:21:28

管理类文件必须保持一致。设备操作SOP可以不同。

文件的编码应首先复核你们公司的文件编码管理文件的要求。

我们公司就是有两个公司，我们用的管理类文件是共用的，但是SOP文件是两边各自起草各自的。

宗徽 · 发表于 2016-7-27 16:21:26

本帖最后由宗徽于 2016-7-27 16:28 编辑

华佗养生馆发表于 2016-7-27 15:21
管理类文件必须保持一致。设备操作SOP可以不同。

文件的编码应首先复核你们公司的文件编码管理文件的要 ...

我们文件编码管理文件是公司那边一份，分车间这边一份，相当于一个公司两份文件编码管理文件，你们是两个公司都共用管理类文件，我们是两个车间都有区别。帮忙解答一下；一个公司执行两份GMP文件是否可以。

华佗养生馆 · 发表于 2016-7-28 16:56:57

宗徽发表于 2016-7-27 16:21
我们文件编码管理文件是公司那边一份，分车间这边一份，相当于一个公司两份文件编码管理文件，你们是两个 ...

原则上不可以。

cgc717 · 发表于 2016-9-25 18:29:19

你们所谓厂外车间，仅是车间？有没有设置其他部门？

cgc717 · 发表于 2016-9-25 18:34:03

kkkkkking 发表于 2016-7-27 10:59
看情况了，我们公司新厂区和老厂区就是有区别的。让人简单看编码就知道是新厂区或者老厂区的。你们如果感 ...

你们新厂区和老厂区是两套管理班子，还是同一套管理班子？

你们新厂区和老厂区的文件仅是编码不同吗？

对于生产管理、质量管理文件这些通用管理文件，也是做两套，仅是编码不同？

xiaok1978 · 发表于 2016-9-25 23:46:26

相同的管理系统可用同一编码文件，不同部门或车间有不同受控编码。不同管理系统一般编码不同。.

[确认&验证] 公司建立了厂外车间，厂外车间执行的GMP文件对原先的GMP文件全部重新编码