关于溶液有效期的制定

等，一年花开 · 发表于 2016-8-15 15:52:26

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请教下各位，溶液的有效期除了药典有关规定的试液等，一般的溶液的有效期的规定来源于哪？

哥伦布 · 发表于 2016-8-15 15:54:03

药典没规定的，验证一下可行吗？

等，一年花开 · 发表于 2016-8-15 15:57:27

哥伦布发表于 2016-8-15 15:54
药典没规定的，验证一下可行吗？

除了验证之外还有规定吗？

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-15 16:02:09

等，一年花开发表于 2016-8-15 15:57
除了验证之外还有规定吗？

可以试运行吧

灵感闪现 · 发表于 2016-8-15 16:06:29

药液，我们是做存放时限验证的。其他的试剂什么的，看规定就可以了吧

胡芦娃 · 发表于 2016-8-15 16:15:17

溶液的有效期如果没有规定，则应该根据自身的实际使用和储存条件进行有效期验证

大草原制药人 · 发表于 2016-8-15 16:20:51

行设定试液、试剂的有效期文案；暂定一个，待文案执行完成就可以正式确定有效期了，就不是暂定了。

大草原制药人 · 发表于 2016-8-15 16:21:01

先设定。

阿容 · 发表于 2016-8-15 17:13:46

这个问题我一年前也问过！结论就是自己考察！或者按常规的走！

亦心 · 发表于 2016-8-15 19:18:55

一般来说是半年或一年，有些试剂溶液也有三个月或者一周的，要看具体的溶液组成了，此外，有效期最好有一个验证，以支持效期的确定，验证最好涉及或者囊括所有含量测定用的试剂试液，否则现配现用也OK，要不然检查的时候容易被挑战的

北重楼 · 发表于 2016-8-16 09:15:04

自己验证的

maryyanzi0512 · 发表于 2016-9-13 11:10:36

基本上是半年或3个月或1个月，

[质量控制QC] 关于溶液有效期的制定