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楼主: Foster2012
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[其他] 包衣机验证的高效过滤器问题

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发表于 2021-2-9 14:57:35 | 显示全部楼层
不好弄啊,这个真的是负压排风
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发表于 2021-2-18 11:27:30 | 显示全部楼层
学习学习,比较难做这种确认
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药士
发表于 2021-2-18 14:41:55 | 显示全部楼层
高效过滤器怎么能耐高温,也没有能防水的.
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药徒
发表于 2021-10-27 13:47:07 | 显示全部楼层
不知道都用的什么样的包衣设备,新的设备可能配套完善,过滤器检漏或者检测可以操作,稍微早点的设备,过滤器检漏不管是pao或者是尘埃粒子扫描,现场可操作吗?上次认证时检查人员就提出来类似过滤器问题,说要对沸腾床做确认达到D级要求,我就在问,沸腾床是负压排风,不是送风,高效如果做检漏???完全没可操性。能做的就是在桶内测尘埃粒子数,检查老师要做浮游菌和沉降菌,能做吗???如何做?请高人指点。

关于类似的问题,我个人观点是,过滤器压差监测,定期更换,设备确认时确认尘埃粒子数。
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发表于 2021-11-5 09:05:18 | 显示全部楼层
最近检查 就涉及到这个问题了,这个东西必须要重视,制定相应规程,而且还要巡检,万一大意,这玩意漏了 就有意思了,我感觉这是很多固体制剂的一个盲区
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药徒
发表于 2021-12-14 10:50:07 | 显示全部楼层
Foster2012 发表于 2016-8-23 08:54
请问下那怎么判断需不需要更换高效过滤器呢,我觉得高效过滤器也不能清洁,所以是不是规定一个更换周期?

一般每年对高效完整性进行确认,通过压差判断是否需要更换,厂家也会有更换时间的建议,好像是5年,具体还得跟厂家确认。
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发表于 2021-12-22 15:57:05 | 显示全部楼层
巴巴 发表于 2021-1-20 14:04
学习学习,包衣机如何做

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