包衣机验证的高效过滤器问题

wanglongliqinli · 发表于 2021-2-9 14:57:35

不好弄啊，这个真的是负压排风

wanglongliqinli · 发表于 2021-2-18 11:27:30

学习学习，比较难做这种确认

cloudsky · 发表于 2021-2-18 14:41:55

高效过滤器怎么能耐高温，也没有能防水的.

宏益腾 · 发表于 2021-10-27 13:47:07

不知道都用的什么样的包衣设备，新的设备可能配套完善，过滤器检漏或者检测可以操作，稍微早点的设备，过滤器检漏不管是pao或者是尘埃粒子扫描，现场可操作吗？上次认证时检查人员就提出来类似过滤器问题，说要对沸腾床做确认达到D级要求，我就在问，沸腾床是负压排风，不是送风，高效如果做检漏？？？完全没可操性。能做的就是在桶内测尘埃粒子数，检查老师要做浮游菌和沉降菌，能做吗？？？如何做？请高人指点。

关于类似的问题，我个人观点是，过滤器压差监测，定期更换，设备确认时确认尘埃粒子数。

哈利路亚力山大 · 发表于 2021-11-5 09:05:18

最近检查就涉及到这个问题了，这个东西必须要重视，制定相应规程，而且还要巡检，万一大意，这玩意漏了就有意思了，我感觉这是很多固体制剂的一个盲区

ALEXDS · 发表于 2021-12-14 10:50:07

Foster2012 发表于 2016-8-23 08:54
请问下那怎么判断需不需要更换高效过滤器呢，我觉得高效过滤器也不能清洁，所以是不是规定一个更换周期？

一般每年对高效完整性进行确认，通过压差判断是否需要更换，厂家也会有更换时间的建议，好像是5年，具体还得跟厂家确认。

梁鑫lx · 发表于 2021-12-22 15:57:05

巴巴发表于 2021-1-20 14:04
学习学习，包衣机如何做

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