包衣机验证的高效过滤器问题

Foster2012

1.包衣机送风系统经过初效、中效和高效，请问高效与无菌洁净区的高效过滤器是否有区别？
2.验证内容中需不需要包括高效过滤器检漏或者尘埃粒子检测的确认？

谢谢大家

cgycxd

1、高效过滤器有区别，包衣机送风系统的高效材料需要耐高温；
2、该高效的作用也是保证送风的洁净度与生产品种的洁净度要求一致。检漏直接目视或用尘埃粒子计数器扫描即可。尘埃粒子的确认意义不大，在包衣过程中包衣剂也会粘附在送风系统中，影响尘埃粒子的计数。

做药者

同意楼上观点

大呆子

cgycxd 发表于 2016-8-20 15:38
1、高效过滤器有区别，包衣机送风系统的高效材料需要耐高温；
2、该高效的作用也是保证送风的洁净度与生产 ...

这一意见正确

给力宏

是不是还应该防水啊

道路漫长黑暗

cgycxd 发表于 2016-8-20 15:38
1、高效过滤器有区别，包衣机送风系统的高效材料需要耐高温；
2、该高效的作用也是保证送风的洁净度与生产 ...

请问目检的执行依据是什么，有没有具体出处？

Eleven_Qing

cgycxd 发表于 2016-8-20 15:38
1、高效过滤器有区别，包衣机送风系统的高效材料需要耐高温；
2、该高效的作用也是保证送风的洁净度与生产 ...

同意此意见

Foster2012

cgycxd 发表于 2016-8-20 15:38
1、高效过滤器有区别，包衣机送风系统的高效材料需要耐高温；
2、该高效的作用也是保证送风的洁净度与生产 ...

请问下那怎么判断需不需要更换高效过滤器呢，我觉得高效过滤器也不能清洁，所以是不是规定一个更换周期？

cgycxd

道路漫长黑暗 发表于 2016-8-20 21:47
请问目检的执行依据是什么，有没有具体出处？

没有出处，个人看法。

cgycxd

给力宏 发表于 2016-8-20 19:27
是不是还应该防水啊

高效装在加热器之前，防水没必要

cgycxd

Foster2012 发表于 2016-8-23 08:54
请问下那怎么判断需不需要更换高效过滤器呢，我觉得高效过滤器也不能清洁，所以是不是规定一个更换周期？

确实不能清洁。你提的这个问题很好，我们也没有制订更换周期。更换周期能否根据风量的变化来作为更换依据来考虑？最好有压差计来显示高效过滤前后的压差变化做依据。

lhd000000

谢谢

jimmy1112

新人领金币，嘻嘻谢谢

a1234567890

同求同求。。

梦幻天空

1、高效过滤器有区别，包衣机送风系统的高效材料需要耐高温；
2、该高效需要进行检漏和粒子数检测

niao

我们包衣机的辅机房直接设在洁净区里面的。。有没有人一样的

大小王是王炸

不好意思了，十一假期上班无事可干。为了挣金币改名字

huiyan

需要耐高温的，材质还是有几种的

wyp412296144

不知道都用的什么样的包衣设备，新的设备可能配套完善，过滤器检漏或者检测可以操作，稍微早点的设备，过滤器检漏不管是pao或者是尘埃粒子扫描，现场可操作吗？上次认证时检查人员就提出来类似过滤器问题，说要对沸腾床做确认达到D级要求，我就在问，沸腾床是负压排风，不是送风，高效如果做检漏？？？完全没可操性。能做的就是在桶内测尘埃粒子数，检查老师要做浮游菌和沉降菌，能做吗？？？如何做？请高人指点。

关于类似的问题，我个人观点是，过滤器压差监测，定期更换，设备确认时确认尘埃粒子数。

巴巴

学习学习，包衣机如何做

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