中药企业的物料平衡

大草原制药人 · 发表于 2016-8-31 15:25:13

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中药企业按处方投料（饮片）；但出来的固体制剂必须在某个范围内；所以物料平衡你们是怎么计算的才在工艺允许范围内的？？？

伊娃瓦力 · 发表于 2016-8-31 15:36:06

根据自己的生产实际情况制定一个标准

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-31 15:45:05

其实这个东西需要反推的，根据成品批量制定中药提取物的产出量，反正在量的问题上，两头限制，中间宽松。

1350370 · 发表于 2016-8-31 16:32:10

根据自己的生产实际情况制定一个标准

夜半提刀笑 · 发表于 2016-8-31 17:23:27

你们的工艺验证资料哪去了，而且物料平衡不是算出来的，是做出来的

qy840620 · 发表于 2016-8-31 17:26:21

谢谢分享，我们也是按照实际情况定标准

北重楼 · 发表于 2016-8-31 21:08:14

通过验证取平均值来确定范围，或者有多批数据统计分析来确定

茶语人生 · 发表于 2016-8-31 23:41:24

这是在中药企业普遍存在也很困扰的问题，实际很多场合不断有人提出，主要是按处方投料出来的浸膏数量不可控（不同产地不同季节的药材提取效果差别很多），到后面根本无法平衡，上次在珠海有人向王力老师提过这个问题，王力老师的回答是按实际数量记录，但我感觉还是心里无底，毕竟如果这样做检查员要捏死我们也是分分钟钟的事。

山顶洞人 · 发表于 2016-9-1 13:28:57

物料平衡适用与物理形态的改变，中药提取这部分不适用，看工艺核查意见稿，也只要求了收率稳定。

大草原制药人 · 发表于 2016-9-1 13:50:01

山顶洞人发表于 2016-9-1 13:28
物料平衡适用与物理形态的改变，中药提取这部分不适用，看工艺核查意见稿，也只要求了收率稳定。

这就正确了。

大草原制药人 · 发表于 2016-9-2 09:10:26

大草原制药人发表于 2016-9-1 13:50
这就正确了。

当然找解决办法的。

renhuacheng · 发表于 2016-9-15 13:21:33

要根据当时验证的数据来确定不能瞎弄要不然后面的问题就多了

[质量保证QA] 中药企业的物料平衡

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