请教大家一下，粉针剂（青霉素类）车间洁净区温湿度要求的问题

yijianmo521 · 发表于 2016-8-31 16:24:40

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胶塞、铝盖清洗灭菌岗位有必要有温湿度么？为什么？
现在工艺规程里的要求是：分装室：温度18-26℃  湿度30-65%
称量室：温度18-26℃  湿度≤50%

轧盖室：温度18-26℃  湿度45-65%
不知道是否合理，也没找到相关文件规定说明

zysx01234 · 发表于 2016-8-31 16:30:34

感觉超出洁净区温湿度范围总是不太好，不过内控可以将范围定的更窄一点

fairiceman · 发表于 2016-8-31 16:47:35

1、温湿度问题主要考虑操作人员的舒适性与物料是否对温湿度敏感
2、湿度主要考虑微生物的滋生
3、如果存在高湿和高温的区域可以单独制定合适的标准与其他区域区分开标准

scslk0045 · 发表于 2016-8-31 16:59:15

同意三楼的观点。对于粉针剂，湿度尽量控制低一些，我们一般控制在30%到50%之间。

北重楼 · 发表于 2016-8-31 20:44:39

根据自己产品和剂型特点来确定吧

bincong · 发表于 2016-9-8 11:16:39

北重楼发表于 2016-8-31 20:44
根据自己产品和剂型特点来确定吧

赞同~~~~~~~~~

小金库 · 发表于 2023-3-24 18:23:43

谢谢大家分享。

[生产运营] 请教大家一下，粉针剂（青霉素类）车间洁净区温湿度要求的问题