中药饮片数据检验数据引用问题

fssyjzy · 发表于 2016-9-5 16:50:36

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教各位：中药饮片中的总灰分和酸不溶性灰分在生产过程中有没有变化呢，会不会增加，或者只会减少不会增加呢？如果中药材的总灰分和酸不溶性灰分是合格的，那成品的检验结果能否引用？

老三SD · 发表于 2016-9-5 17:11:58

GMP附录——中药饮片第五十一条中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。如中药材、中间产品、待包装产品的检验结果用于中药饮片的质量评价，应经过评估，并制定与中药饮片质量标准相适应的中药材、中间产品质量标准，引用的检验结果应在中药饮片检验报告中注明。文件作出规定如何引用结果。

fssyjzy · 发表于 2016-9-5 17:22:17

老三SD 发表于 2016-9-5 17:11
GMP附录——中药饮片第五十一条中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。如中药材、中间产品、待包装产品 ...

我的意思是总灰分和酸不溶性灰分在经过洗润、切制、干燥等工序，量是否会发生变化，成品的检验数据是否能引用。如果只经过净制就包装的就简单点。
如含量测定，经过洗润、切制、干燥等工序的，成品应该不能引用中药材的检验结果，要重新检验。

阿炳1987 · 发表于 2016-9-5 19:53:54

药材有药材的质量标准，饮片也有相应的质量标准啊，按照质量标准规定的检查项检查就好了，有些药材的质量标准不适用于饮片的

老三SD · 发表于 2016-9-6 07:44:36

fssyjzy 发表于 2016-9-5 17:22
我的意思是总灰分和酸不溶性灰分在经过洗润、切制、干燥等工序，量是否会发生变化，成品的检验数据是否能 ...

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-9-6 08:42:18

不要总想着到处引用，图省事，到时检查官追着你来个严重缺陷，心里难道就痛快了！还是按照规定执行检验吧！千万不要把检查官当傻瓜，尤其在检验这块儿，他们有的是高人啊！

fssyjzy · 发表于 2016-9-9 16:53:26

摇曳的紫花地丁发表于 2016-9-6 08:42
不要总想着到处引用，图省事，到时检查官追着你来个严重缺陷，心里难道就痛快了！还是按照规定执行检验吧！ ...

既然有文件规定可以引用，当然是想在理论和实际可行的情况下引用，如果不可行的情况当然不会引用。那能否具体分析一下中药饮片检验数据可以引用的项目呢?请指教！

chspgy · 发表于 2017-8-22 15:14:15

老三SD 发表于 2016-9-5 17:11
GMP附录——中药饮片第五十一条中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。如中药材、中间产品、待包装产品 ...

你好！中药饮片的质量评价，应经过评估，我想知道评估的标准是什么？哪位大神知道啊？

uufozl · 发表于 2017-8-24 13:37:10

不借用的话，检验量太大

zyp536 · 发表于 2017-9-1 15:21:26

确实有点只做了净制没必要重新检验