薄膜包衣剂的质量标准

juanx · 发表于 2016-9-7 09:43:38

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薄膜包衣剂的质量标准网上有查到一份YBF00032009，是国家药品食品管理局的。但是去中检所的网站上查找，并没找到。请问大家知道现行的薄膜包衣剂质量标准上哪查吗？

赵旭锋 · 发表于 2016-9-7 10:43:49

这种标准基本上都是预混剂厂家自己申请下来的
你直接去找你们供应商要对应产品的质量标准就好

juanx · 发表于 2016-9-7 16:13:01

蜗牛98 发表于 2016-9-7 10:43
这种标准基本上都是预混剂厂家自己申请下来的
你直接去找你们供应商要对应产品的质量标准就好

谢谢，国家标准没有是不是？我在药典没查到

fanzhenj · 发表于 2016-9-7 16:19:29

和供应商联系，有些是地方标准

赵旭锋 · 发表于 2016-9-7 17:17:27

juanx 发表于 2016-9-7 16:13
谢谢，国家标准没有是不是？我在药典没查到

药典很少收录这些
直接找供应商要就可以了

juanx · 发表于 2016-9-8 15:43:25

谢谢大家的帮助

liminwkt · 发表于 2021-4-21 10:00:20

药典中未收录包衣剂的质量标准，各供货商的质量标准在关联审评前，一般由地方药监部门审批。

[质量控制QC] 薄膜包衣剂的质量标准