工艺核查问题请教

阿炳1987 · 发表于 2016-9-19 21:12:05

zysx01234 发表于 2016-9-19 16:22
我貌似在之前提过建议
1、对现在工艺与上报工艺列表逐条比较，说明差异和理由；
2、进行自注册以来 ...

说得好！支持一下！

zysx01234 · 发表于 2016-9-19 21:14:45

阿炳1987 发表于 2016-9-19 21:11
世风日下啊

大胆，收了变成坐骑

阿炳1987 · 发表于 2016-9-19 21:27:54

zysx01234 发表于 2016-9-19 21:14
大胆，收了变成坐骑

呔，还不赶快现原形

大呆子 · 发表于 2016-9-19 21:40:08

伊娃瓦力发表于 2016-9-19 16:07
我这边药监局给的文件是说如实上报，一致就报一致，不一致也报不一致，具体不一致的地方按变更分类表来进行 ...

关键是安全性研究如何做的问题

伊娃瓦力 · 发表于 2016-9-19 21:58:38

大呆子发表于 2016-9-19 21:40
关键是安全性研究如何做的问题

嗯，还有一个划分界限的问题，有空我传一下那个文件上来大家研究研究

老船长 · 发表于 2016-9-20 07:07:56

伊娃瓦力发表于 2016-9-19 21:58
嗯，还有一个划分界限的问题，有空我传一下那个文件上来大家研究研究

嗯啊，文件传上来看看，好好研究一下！

冷血无情 · 发表于 2016-9-20 08:16:29

阿炳1987 发表于 2016-9-19 21:10
趁机给自己打广告

广告就一个意思，做好自己该做的，其他的，天命

北重楼 · 发表于 2016-9-20 13:17:53

关键还是是否有足够数据来保证产品质量的

mqk0414 · 发表于 2016-9-20 21:00:19

上报工艺包括再注册工艺不？

半瓶醋 · 发表于 2016-9-22 10:02:48

老实交代，补充申请！

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