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[吐槽及其他] 【CFDA审核查验中心】对照品问题

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大师
发表于 2016-10-18 08:49:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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咨询内容:各位专家好,我是安徽亳州一家中药饮片生产企业的员工,想请教各位专家一个问题,2015年版的中国药典已经实施了,依据药典检验必需有对照品或对照药材,但中检院还未生产出这个品种的对照品或对照药材,我们想生产但无法检验,请问怎么办?

回复:自己制备并标定。

http://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&part=localfrm&tcode=STA026&id=201892
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药士
发表于 2016-10-18 09:00:02 | 显示全部楼层
自己制备并标定。——这个没有这么简单,应该汇报省所,由他们负责制备。
其实问这个问题的多此一举的,应该很多地方和省部的人都说过这个情况,只是省所弄个新品种的标准品也需要时间

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是的,自己制备标定很麻烦的  详情 回复 发表于 2016-10-18 13:09
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大师
 楼主| 发表于 2016-10-18 13:09:35 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-10-18 09:00
自己制备并标定。——这个没有这么简单,应该汇报省所,由他们负责制备。
其实问这个问题的多此一举的,应 ...

是的,自己制备标定很麻烦的

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关键自己制备了谁承认了,含量怎么标定啊;不是化药那样已经结构明确了或做过鉴定了。  详情 回复 发表于 2016-10-18 13:11
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药士
发表于 2016-10-18 13:11:24 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-10-18 13:09
是的,自己制备标定很麻烦的

关键自己制备了谁承认了,含量怎么标定啊;不是化药那样已经结构明确了或做过鉴定了。
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发表于 2016-11-24 10:46:47 | 显示全部楼层
可以买国外的,或者国内厂家自制的,有证书的,需要了解,加我哦
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