中药企业生产工艺规程

friendly521 · 发表于 2016-10-18 16:47:54

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我们是做中药饮片的，工艺规程里是否需要详细写入设备名称，和规格型号，如果写的特细的话，不是换号设备就得重发一套工艺规程？请教

starnux · 发表于 2016-10-18 17:11:48

对，我们是这样的。

依雪轻寒 · 发表于 2016-10-18 17:21:23

换设备算重大变更，工艺验证都得重新做，这也得看这个设备是不是主要设备，辅助设备不用，要是生产设备就得做验证

xuyabing · 发表于 2016-10-18 17:21:43

要写明，你如果变更了设备你当然要重新验证并改工艺规程了

yuxudong · 发表于 2016-10-18 19:11:10

写设备名称，型号，编号，这个不叫细了，这是工艺规程的正常描述，用那台设备要写清楚。也可以用两种设备生产在规程里面写清楚即可，前提是要都验证合格。

zysx01234 · 发表于 2016-10-18 20:27:27

就那么几台老破设备而已，老板舍得买吗

阿炳1987 · 发表于 2016-10-18 22:00:06

一般工艺规程里面都需要描述主要设备的规格型号这些信息的

阿炳1987 · 发表于 2016-10-18 22:00:46

zysx01234 发表于 2016-10-18 20:27
就那么几台老破设备而已，老板舍得买吗

那得看老板豪不豪了

伊娃瓦力 · 发表于 2016-10-18 23:01:27

主要设备都是需要备案和写入工艺规程的

茶语人生 · 发表于 2016-10-19 07:20:47

工艺规程是应该注明设备的名称规格型号。
难道楼主经常换设备？

friendly521 · 发表于 2016-10-19 07:25:46

谢谢大家，那设备一览表可以以附件的形式存在吗？这样换设备就可以只换一张附件就行了。

friendly521 · 发表于 2016-10-19 07:28:22

茶语人生发表于 2016-10-19 07:20
工艺规程是应该注明设备的名称规格型号。
难道楼主经常换设备？

我们最近一年是增加了不少设备，中药企业，400多个品种，每次加个设备都要换一套工艺规程

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-10-19 08:51:03

工艺应该注明具体的设备，及设备使用的关键工艺参数。一旦变更设备不仅要重新下发工艺，还需要对新的工艺进行验证。

[生产制造] 中药企业生产工艺规程