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[确认&验证] 分析仪器确认

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发表于 2016-11-7 10:19:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位友人,分析仪器像HPLC检定合格后,检定项目需要自己重新确认一遍吗。
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发表于 2016-11-7 10:30:54 | 显示全部楼层
是的,自己要做一个确认。
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药徒
发表于 2016-11-7 11:06:03 | 显示全部楼层
你们没有内部确认吗?
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药徒
发表于 2016-11-7 11:14:35 | 显示全部楼层
如果是应付国内的检查,不需要再做了。
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药徒
发表于 2016-11-7 11:19:35 | 显示全部楼层
HPLC是属于强检吗?
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 楼主| 发表于 2016-11-7 11:25:03 | 显示全部楼层
一直有做重复确认。但是这个工作是否必须,法规是否有要求。
如果计量院的人在检定过程中我们验证人员全程跟踪,对他们的操作方法和检定结果都做确认。
是否就不用再重复做一遍了?
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药徒
发表于 2016-11-7 13:05:47 | 显示全部楼层
需要,根据你们自己的使用需求,确认检定是否符合你们使用的要求
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 楼主| 发表于 2016-11-7 15:35:09 | 显示全部楼层
hornit 发表于 2016-11-7 13:05
需要,根据你们自己的使用需求,确认检定是否符合你们使用的要求

只确认计量的结果符不符合我们要求不行吗。必须要重新检测一遍吗
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药徒
发表于 2016-11-7 17:22:36 | 显示全部楼层
Suvilian 发表于 2016-11-7 15:35
只确认计量的结果符不符合我们要求不行吗。必须要重新检测一遍吗

简单一点的话就是看计量报告然后判定就好,做个判定记录
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药徒
发表于 2016-11-7 19:03:03 | 显示全部楼层
检定和设备确认是两码事,都得做,设备确认更重要
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