悬浮粒子检测采样时间

高连海

lulu_zhang11 发表于 2016-11-9 16:25
采样时间应同时满足最低1分钟和最低取样量的要求

一分钟是指一个点还是一个数据，我一个点三个数据每个二十秒算一个点一分钟吗？

高连海

北重楼 发表于 2016-11-9 13:00
ISO是规定不少于1分钟

一个点多个数据加起来大于一分钟，怎么算？

高连海

冷血无情 发表于 2016-11-9 12:04
不少于1分钟，继续看ISO

一个点多个数据加起来大于一分钟算大于一分钟吗？

冷血无情

高连海 发表于 2016-11-9 22:07
一个点多个数据加起来大于一分钟算大于一分钟吗？

你不会自己去看啊，别人告诉你错了就说，诶，以前那个论坛那个谁谁谁SB告诉我错了@北重楼

北重楼

冷血无情 发表于 2016-11-10 08:21
你不会自己去看啊，别人告诉你错了就说，诶，以前那个论坛那个谁谁谁SB告诉我错了@北重楼

呵呵，只能阿弥陀佛了

球抖鸟

我洁净室取样点，需要按照ISO重新进行定级和计算取样点吗？我们已经是日常监测轮换了，每次都2个点

冷血无情

球抖鸟 发表于 2016-11-10 08:32
我洁净室取样点，需要按照ISO重新进行定级和计算取样点吗？我们已经是日常监测轮换了，每次都2个点

虽然国家标准暂未升级，但审核查验中心的问题回复已经明确回复说建议参考ISO进行管理

球抖鸟

冷血无情 发表于 2016-11-10 08:45
虽然国家标准暂未升级，但审核查验中心的问题回复已经明确回复说建议参考ISO进行管理

问题就是我好纠结需不需要按照面积从新计算取样点个数，从新执行，举个例子，按照房间面积我按照ISO算出取样点是4个，但是我们是经过长时间的验证每次检测是从4个点里面挑选2个点进行检测的，只不过4个点周期性轮换，我现在改文件，取样点这个数量我需要再增加到4个然后验证吗？

冷血无情

球抖鸟 发表于 2016-11-10 10:21
问题就是我好纠结需不需要按照面积从新计算取样点个数，从新执行，举个例子，按照房间面积我按照ISO算出 ...

我们是做药，不是做GMP

球抖鸟

冷血无情 发表于 2016-11-10 10:25
我们是做药，不是做GMP

那不是基础吗？

冷血无情

球抖鸟 发表于 2016-11-10 12:14
那不是基础吗？

是基础，这没错，但不要最后变成为了GMP而去GMP，其实现在已经很多是为了GMP而去GMP了。
就像你说的，你们已经经过了长期的实验，那么，数据稳定可靠，为什么还要为了GMP而去GMP呢，ISO，好像主要是验证定级用的？其他人说的

qwh235332

高连海 发表于 2016-11-9 22:04
一分钟每个点的话，我三个数据一个20秒也是符合一个点一分钟，可以这么理解吗？

这个也要看你设备的单位采样量，28.3的可以  

高连海

冷血无情 发表于 2016-11-10 08:21
你不会自己去看啊，别人告诉你错了就说，诶，以前那个论坛那个谁谁谁SB告诉我错了@北重楼

对错我还是知道的，只是想这钻空子的做法如何。

冷血无情

高连海 发表于 2016-11-10 21:45
对错我还是知道的，只是想这钻空子的做法如何。

空子就在于风险的控制，风险是存在的，但是风险是否能够被接受

球抖鸟

高连海 发表于 2016-11-9 22:04
一分钟每个点的话，我三个数据一个20秒也是符合一个点一分钟，可以这么理解吗？

你准备 结果相加吗

韩晓晨

高连海 发表于 2016-11-9 22:04
一分钟每个点的话，我三个数据一个20秒也是符合一个点一分钟，可以这么理解吗？

不是，一个点测三次的话，每次一分钟

高连海

那不可能。最多换算后算均值。

高连海

韩晓晨 发表于 2016-11-11 12:53
不是，一个点测三次的话，每次一分钟

谢谢。看来钻空子不被认可。