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[内外部检查] 关于不合格品与合格品混淆的后果

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药徒
发表于 2016-11-25 09:50:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、小盒不合格品放入合格品柜子
2、待销毁的不合格外包装、标签未及时销毁,未放入不合格品柜子
3、包装材料销毁数量及相关信息未在记录中体现。
以上3条,会导致什么后果,请各位帮忙分析,谢谢
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药徒
发表于 2016-11-25 09:56:00 | 显示全部楼层
1、小盒不合格品放入合格品柜子
盒子里的样品是干什么用的,如果是发货或待检的,就是结果错误了
2、待销毁的不合格外包装、标签未及时销毁,未放入不合格品柜子
可能流入其他环节中使用
3、包装材料销毁数量及相关信息未在记录中体现。
给别人的疑问就是你们到底销毁了没有,销毁了多少



以上只是愚见,请参考
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-25 09:57:41 | 显示全部楼层
战斗的蟋蟀 发表于 2016-11-25 09:56
1、小盒不合格品放入合格品柜子
盒子里的样品是干什么用的,如果是发货或待检的,就是结果错误了
2、待销 ...

小盒是外包装不合格品。表述是否能专业点,因为这块我刚入手,谢谢
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药徒
发表于 2016-11-25 11:40:04 | 显示全部楼层
我看最大的问题就是不合格的包装产品流入市场,到了市场上问题…………
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大师
发表于 2016-11-25 11:42:14 | 显示全部楼层
楼主做风险评估么?
以下以最坏情况为例
1、小盒不合格品放入合格品柜子
仅包装质量(药品实质品质无影响的),流入市场,引起投诉,造成信誉形象损失,但不会被药监处罚,实际经济损失最多1:5换药就可以打发了
2、待销毁的不合格外包装、标签未及时销毁,未放入不合格品柜子
物料或生产管理不到位,不合格混入合格使用后造成与1一样的风险。
3、包装材料销毁数量及相关信息未在记录中体现。
生产管理不到位,包装工序物料平衡计算方式错误
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药生
发表于 2016-11-25 12:26:29 | 显示全部楼层
个人看法是,这3点均是管理问题,属于人员培训不到位,只是显现出来了3点问题,可能还存在更多潜在的风险,蚁穴虽小可溃千里长堤,具体后果不难想象,对人员应加强培训。其他的就不知道了,仅仅是个人看法,不周到的地方请见谅。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-11-25 13:41:21 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2016-11-25 11:42
楼主做风险评估么?
以下以最坏情况为例
1、小盒不合格品放入合格品柜子

谢谢楼主做具体的分析
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药徒
发表于 2016-11-25 13:43:52 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2016-11-25 12:26
个人看法是,这3点均是管理问题,属于人员培训不到位,只是显现出来了3点问题,可能还存在更多潜在的风险, ...

我觉的这些问题应该不会出现才对
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药生
发表于 2016-11-25 15:52:02 | 显示全部楼层
战斗的蟋蟀 发表于 2016-11-25 13:43
我觉的这些问题应该不会出现才对

比如,小盒不合格品放入合格品柜子,这肯定是人为因素造成的。该销毁的没有销毁,也没有放入不合格品柜子,这也是人为因素造成的,你觉得呢?这只是个人看法
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药徒
发表于 2016-11-25 15:59:12 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2016-11-25 15:52
比如,小盒不合格品放入合格品柜子,这肯定是人为因素造成的。该销毁的没有销毁,也没有放入不合格品柜子 ...

就是认为因素不应该出现,也是最难搞的
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药生
发表于 2016-11-25 16:18:57 | 显示全部楼层
战斗的蟋蟀 发表于 2016-11-25 15:59
就是认为因素不应该出现,也是最难搞的

任何异常都是不应该出现的,但是都是存在的,只有通过评估,控制其出现对质量影响的严重程度与发生的概率,也就是我们所说的风险评估啦,对评估的内容认真执行应该会降低此类风险
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药徒
发表于 2016-11-25 16:19:26 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2016-11-25 16:18
任何异常都是不应该出现的,但是都是存在的,只有通过评估,控制其出现对质量影响的严重程度与发生的概率 ...

人员的问题除了培训还有什么预防的方法
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药生
发表于 2016-11-25 16:21:58 | 显示全部楼层
战斗的蟋蟀 发表于 2016-11-25 16:19
人员的问题除了培训还有什么预防的方法

人员只能培训,换人也会出现,只是由于人员因素影响其出现的严重程度与概率或许不同而已。
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药徒
发表于 2016-11-25 16:39:00 | 显示全部楼层
汉字太少 发表于 2016-11-25 16:21
人员只能培训,换人也会出现,只是由于人员因素影响其出现的严重程度与概率或许不同而已。

我还是觉得人的问题最难解决,除非很严重,一般不会换人
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发表于 2018-7-6 08:48:58 | 显示全部楼层
这些都是人员责任心以及理念偏差所导致,认为生产大于质量,做完事情就结束,没有溯源的意识,个人见解,如有不合理之处,敬请谅解!
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