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最近比较懒 2019-09-24
啥也不想分享,哈哈
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蠡怡良 2022-6-21 08:01
  
dgtlyzh 2022-6-9 18:45
您好,看了您的持续工艺确认操作规程很好,我想学习一下您的另外两个文件:《工艺验证操作规程》《统计分析方法应用规程》。谢谢。47112546@qq.com
915_雨 2022-5-10 13:51
你是厂商还是用户? 厂商:就类似稳定性,得出一个能保证期内合格的时间 用户: 你先定复验期是什么,1是有效期内定期测;2还是没有效期的,定复验期,过复验期测。工作量相差很大, 但效果也相差很大,1是证明有效期内质量没问题,2是过了一定期后,质量还是没问题。 国外好像原料药没有有效期一说,但目前就算是国内,没效期的少之又少啊 其实并么有很多指南说明  啥是合理的效期,无非自己选择一个合适自己控制的,通常估计3-5年“有效期”,那么就定2年或3年后,测一下,证明质量没问题,至于复验期延长 ... ...
xyy0250119 2022-5-10 09:16
老师,请教个问题,原料药的复验期是如何制定的?比如稳定性放置了24个月,复验期定24个月?24个月之后使用的就要进行复验检测,检测合格就可以使用?那么检测合格后的日期如何定?谢谢
蠡怡良 2022-3-26 08:51
  
蠡怡良 2022-2-19 21:05
  
goov0225 2021-10-10 21:33
915_雨: 《六西格玛管理统计指南——MINITAB使用指导》数据文件

https://pan.baidu.com/s/1LLzP0HFSSployxIKMWgm-w
提取码:35lm
收到,非常感谢
goov0225 2021-10-7 13:13
你好,在吗?minitab19的数据包能发我下吗?邮箱是[email]289147869@qq.com[/email],非常感谢
顾珂杰 2021-8-6 09:12
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=649086&page=1#pid13144564,请老师指教分析下,谢谢
410098450 2021-5-18 13:17
老师,您好,方便留下您的联系方式吗?我想请教一下您关于药品生产换证的事项。
蠡怡良 2021-5-17 08:19
  
蠡怡良 2021-5-16 19:01
  
hhxx2018 2021-4-19 10:40
你好,大咖,方便的时候,请关注一下不惑制药人微信公众号,谢谢你。如果能帮忙推广就更好了。非常希望你能加入不惑制药人。
784355614 2021-3-24 10:23
915_雨: 一组单值   是一批的   还是每批一个     
单值  默认是不可以做均值图的   
首先 使用控制图 或  Xbar-R/-S的计算    前提是数据正态;

所谓的严格  是因为σ ...
谢谢孙老师
784355614 2021-3-23 11:19
孙老师,我描述的可能不清楚。就是一组单值数据,在EXCEL中采用STDEV算出标准差,在案X(平均)±3西格玛算出UCL和LCL。然后在使用MINITAB用I-MR控制图,I-MR选项中点开,第一页如果把EXCEL算出的均值和标准差输入进去,得出的UCL和LCL与EXCEL是一致的。但是如果第一页不输入采用第二页估计方式用移动极差平均值计算,得出的UCL和LCL是更严格的范围。我就对这两种方式的运用和区别有疑问,采用平均极差我可以看出数字突变,可是采用标准差固定我就看不出来
谢忠林 2021-2-19 14:43
孙老师怎么样能要到你的联系方式呢?
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GMT+8, 2022-8-8 17:56

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