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[确认&验证] 消毒剂消毒效果确认周期怎样确定?

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发表于 2016-12-1 17:05:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 皇后 于 2016-12-1 17:36 编辑

各位老师,消毒剂消毒效果确认周期怎样确定?
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发表于 2016-12-1 17:23:45 | 显示全部楼层
自己通过验证确定的,法规标准都没有明确规定~~~
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药徒
发表于 2016-12-1 17:27:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-12-1 17:31:27 | 显示全部楼层
消毒效果:消毒前后微生物(沉降菌、浮游菌、表面微生物)有下降趋势即可!
消毒周期:先预定一个消毒周期(例如7天),做三个周期,在每次消毒前后测试微生物(空调需正常开启,正常生产),统计数据。
例如第1天我在消毒前测试了微生物,消毒后在测试微生物;
等到第7天,再测试消毒前后微生物,消毒前微生物符合洁净区级别,标示消毒可控。
依次类推,做到第3个周期的第七天就可以!收集数据,结果表明消毒周期内微生物符合洁净级别要求即可。
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发表于 2016-12-1 18:18:37 | 显示全部楼层

点评

禁止纯表情回帖,小心版主处罚!  详情 回复 发表于 2016-12-1 22:28
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药徒
发表于 2016-12-1 18:26:45 | 显示全部楼层
自己定个周期,可以按洁净级别定,经过验证。
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药生
发表于 2016-12-1 20:34:37 | 显示全部楼层
环境结果来验证
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药徒
发表于 2016-12-1 22:28:16 | 显示全部楼层

禁止纯表情回帖,小心版主处罚!
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药徒
发表于 2016-12-1 22:28:45 | 显示全部楼层
根据确认结果自己文件规定!
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发表于 2016-12-1 23:16:27 | 显示全部楼层
无菌制剂GMP实施指南  清洁个消毒   有介绍
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发表于 2016-12-1 23:16:59 | 显示全部楼层
无菌制剂GMP实施指南  清洁和消毒   有介绍!
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药徒
发表于 2016-12-2 07:47:25 | 显示全部楼层
周期的确定 无法通过验证来提供保证,因为微生物的来源是广泛的,有可能在所谓的验证过的周期内被引入了新的“超级菌”。一般做法是设定更换周期,定期做环境,易污染表面监测,根据监测结果调整。
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发表于 2016-12-4 23:51:52 | 显示全部楼层
同意4楼,预先定一个,然后通过环境监测微生物检测结果来确定。
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