清洁验证问题讨论

马行 · 发表于 2012-5-15 10:48:40

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头几天去学习；老师说清洁验证需要先做清洁方法验证在做清洁验证我认为清洁验证其实就是清洁SOP验证。老说说单独生产线只针对一个品种那清洁验证只有需要做微生物验证不需要做残留物检查。现在我家是厂房改造，是不是不需要做清洁方法验证

夜静山空 · 发表于 2012-5-15 10:58:53

如果是厂房改造的话，设备没有变更，方法也没有变更的话，可以对原来的清洁验证参数再进行一次重新确认，如果符合的话，即可；如不符合，则需要对原来的方法进行修订后，重新进行验证。以上只是个人看法。

abc678 · 发表于 2012-5-15 11:19:38

清洁周期，时效，有效期也要做吧

马行 · 发表于 2012-5-15 11:41:30

头几天培训说不用做我也挺纳闷说以质询各位

是是而非 · 发表于 2012-5-15 14:54:46

夜静山空发表于 2012-5-15 10:58
如果是厂房改造的话，设备没有变更，方法也没有变更的话，可以对原来的清洁验证参数再进行一次重新确认，如 ...

同意你的说法

诚挚 · 发表于 2013-9-26 00:41:34

头痛的清洁验证