除菌过滤技术及应用指南中的疑问

日月128 · 发表于 2017-4-27 14:45:01

jwz361 发表于 2017-4-11 16:22
我只看过PALL出过像样一点的报告，默克密理博没听过，上海格仕做不了，科百特的看不下去，亚美的一百来块 ...

PALL的报告感觉为了保密，内容很简单。但是检查员一般看是PALL出的验证报告一般都不会细看。MILLIPORE和paiker也可以做，这是几家进口滤芯厂家

日月128 · 发表于 2017-4-27 14:45:59

jwz361 发表于 2017-4-11 16:16
可以委托审计

一直用进口滤芯，好像从来没人提去审计。其实我也想去审计

jwz361 · 发表于 2017-4-27 16:02:18

日月128 发表于 2017-4-27 14:45
一直用进口滤芯，好像从来没人提去审计。其实我也想去审计

我们公司的PALL在波多黎各生产的，你想过去拍《速度与激情9》吗？

jwz361 · 发表于 2017-4-27 16:08:12

日月128 发表于 2017-4-27 14:45
PALL的报告感觉为了保密，内容很简单。但是检查员一般看是PALL出的验证报告一般都不会细看。MILLIPORE和p ...

1.报告毕竟是报告，很多都是一笔带过，我们自己想模拟提取溶出物试验，发现重现性很差。
2.估计PALL出的报告FDA的审查官都看过好多次了，国内的检查官就不看了，感觉国内的要求广度，深度还没要求那么高。
3.PAIKER没听说过这个品牌。

zhubingshan · 发表于 2018-8-24 10:52:27

过滤器供应商审计如果在国外可以以文件代替现场审计

joutch · 发表于 2018-8-28 14:09:14

马克学习下

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