什么算计算机系统

阿泽·买买提 · 发表于 2017-3-17 09:30:02

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很纠结这样一个问题：比如车间里的隧道烘箱控制面板、灭菌柜的控制面板都使用登录名和密码，都有参数设置，这样的系统算是计算机系统么？需要验证么？

七夜小小 · 发表于 2017-3-17 09:40:20

就算是再简单的PLC界面也算，也要简单做下确认（就是动作执行）。你说得都有密码登录可设置参数当然算了，不然无论谁都能修改参数，会有问题（不受控）。

弥途 · 发表于 2017-3-17 09:57:02

现在要进行系统追踪，像楼主说的这种需要单独的系统使用记录吗？

77月亮 · 发表于 2017-3-17 10:22:58

算，但不一定单独进行计算机化系统验证，可以随设备一起去做

bwybwybwy · 发表于 2017-3-17 10:24:44

没有标准的计算机化系统的定义
很多的验证项目实际在设备确认期间，已进行了，不必再单独进行验证

莎瓦娜 · 发表于 2017-3-17 11:09:51

这些都应该算的，更何况都是有PLC的。

弈罔 · 发表于 2017-3-17 12:05:08

这些都是简单的计算机系统，有相应的管理文件支持加上密码授权记录以及密码分级的记录就能够满足基础要求啦

YX可可君 · 发表于 2017-3-17 14:48:56

算是的呢，你可以上网查一下药厂常见计算机化系统分类，就知道啦！

华佗养生馆 · 发表于 2017-3-17 16:24:25

算。应该做确认，可以和设备确认一起做

xqliu · 发表于 2017-3-17 16:44:01

您可以对这些进行划分，如设备自带的可以划为设备系统里，与设备一起做相应的确认，不必划为计算机系统里。

[确认&验证] 什么算计算机系统