广东3家药企被吊证,3家药企被限期整改

小洁

广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书通告（2017年第26号）

发布时间：2017-3-20

通 告

2017年 第26号

    广东康德鑫泰药业有限公司等3家企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。

许可 证号	证书编号	企业 名称	法定代表人	质量负责人	注册 地址	撤销 日期	违法事实	信用评定等级（自撤证之日起生效）
粤AA6630985	A-GD-14-0934	广东康德鑫泰药业有限公司	杨荣州	韦秋萍	普宁市池尾街道上寮村福宁路南侧238幢首层西起第1-4间的第四层	2017年3月20日	1. 该企业未能坚持诚实守信，存在虚假、欺骗行为。 2. 企业负责人未能保证质量管理部门有效履行职责。 3. 企业质量负责人为兼职人员，未能独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。 4． 该企业部分已销售药品未在计算机管理系统建立购进、销售记录。 5. 该企业部分药品的购进数据未按规定上传至省局监管平台。	严重 失信
粤BA7560062	B-GD-14-078	珠海嘉伦药业集团光彩大药房连锁有限公司	戴松悦	陈儒	珠海市金鼎镇北沙河头埔金沙路149号（C区）	2017年3月20日	1. 该企业未对药品采购、销售等环节采取有效的质量控制措施。 2.该企业未依法经营。	严重 失信
粤AA7590865	A-GD-15-0028	湛江华瑞医药有限公司	夏炯强	黄界洲	湛江市赤坎区康宁路12-14号一、二层	2017年3月20日	该企业未能坚持诚实守信，存在虚假、欺骗行为。	严重 失信

　特此通告。

广东省食品药品监督管理局

2017年3月20日

广东省食品药品监督管理局GSP限期整改通告（2017年第27号）

发布时间：2017-3-20

广东省食品药品监督管理局

通 告

2017年 第27号

    广东龙源医药有限公司等3家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改，现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并向省局药品流通安全监管处及所在地市级食品药品监督管理局报送整改报告。

序号	许可证号	证书编号	企业名称	注册地址	责令整改日期	主要不符合GSP的事实
1	粤AA7591036	A-GD-14-0738	广东龙源医药有限公司	廉江市罗州大道93号9-10楼	2017年3月20日	1. 该企业对个别购货单位的合法性进行审核，未根据审核内容的变化进行动态管理。 2. 该企业未按规定对部分外包装有破损的药品进行开箱验收。 3．该企业阴凉库部分药品堆码垛间距不符合要求。 4. 该企业销售特殊管理的药品未按国家有关规定执行。
2	粤AA7591317	A-GD-15-0105	广东金辰医药有限公司	廉江市九洲江大道78号2幢	2017年3月20日	1．该企业阴凉库部分药品堆码垛间距不符合要求。 2. 该企业委托运输药品未对承运方运输药品的质量保障能力进行审计。
3	粤AA6631464	A-GD-15-0330	广东和茂药业有限公司	普宁市池尾街道新寮村新南里南湖21幢第四层	2017年3月20日	该企业从事冷藏药品储存、运输工作的人员，未接受相关法律法规和专业知识培训。

　特此通告。

广东省食品药品监督管理局

2017年3月20日     

jjb2005

纵观以上案例多半存在账卡物的不一致的问题。看来这还是一个普遍缺陷！也是药品流通监管的关键问题。

scslk0045

开始治理经营企业了

xqliu

应该加大力度。

开始

一般企业都存在

小洁

有家企业不是第一次被吊证了，合法经营才是正道！